Jak przeglądać zgłoszenia
Zgłoszenia podejrzeń działań ubocznych (nazywanych także niepożądanymi działaniami leków) dla danego leku lub substancji czynnych można poszukiwać za pomocą przeglądarki alfabetycznej.
Wszystkie raporty mają taki sam układ, elementy składowe i funkcje. Pojawiająca się suma przypadków jest zawsze bieżącą liczbą ciężkich i nieciężkich spontanicznych przypadków zgłoszonych do końca poprzedniego tygodnia. Dane liczbowe są aktualizowane w każdy poniedziałek.
Informacje przedstawione w raportach internetowych pochodzą z indywidualnych przypadków spełniających kryteria opisane na stronie internetowej źródła danych.
Każdy raport internetowy składa się z 7 zakładek
Zakładka 1 – liczba indywidualnych przypadków |
|
Zakładka 2 – liczba indywidualnych przypadków otrzymanych w określonym czasie |
|
Zakładka 3 – liczba indywidualnych przypadków według państw EOG |
|
Zakładka 4 – liczba indywidualnych przypadków według grup działań niepożądanych |
|
Zakładka 5 – liczba indywidualnych przypadków w wybranej grupie działań niepożądanych |
|
Zakładka 6 – liczba indywidualnych przypadków dla wybranego działania niepożądanego |
|
Zakładka 7 – zbiorcze zestawienia danych |
|
Więcej informacji
Ważne
Bieżąca liczba indywidualnych przypadków dla danego leku lub substancji czynnej dostępna w zakładce 1 służy do ustalenia całkowitej liczby przypadków, które zostały zgłoszone w systemie EudraVigilance.
Informacje dostępne w zakładkach 3, 4, 5 i 6 uwzględniają podejrzenia działania (-ń) ubocznego (-ych) zgłoszone w indywidualnym przypadku; ponieważ indywidualny przypadek może zawierać więcej niż jedno podejrzenie działania ubocznego, informacja ta nie oznacza całkowitej liczby indywidualnych przypadków przesłanych do systemu EudraVigilance, lecz liczbę powiązanych działań ubocznych.
Informacje dostępne w zakładkach 2 i 7 stanowią liczbę indywidualnych przypadków zgłoszonych w danym okresie czasu.