Organy krajowe

Aby uzyskać dane kontaktowe właściwego organu w swoim kraju należy odwiedzić stronę internetową dyrektorów agencji leków.

Państwo Nazwa Informacje dotyczące bezpieczeństwa i zgłaszanie działań ubocznych
Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
België/
Belgique/
Belgien
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten





Agence fédérale des médicaments et des produits de santé






Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
e-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Hrvatska Halmed – Agencija za lijekove I medicinske proizvode Ksaverska cesta 4
10 000 Zagreb
Telefon: +385 1 4884 100 (centrala)
Faks: +385 1 4884 110
E-pošta: halmed@halmed.hr

Halmed

Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léČiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Danmark Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
e-mail: dkma@dkma.dk
Eesti Ravimiamet Koduleht: www.ravimiamet.ee
Suomi/
Finland
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea


Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
www-sivusto:
www.fimea.fi

Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
webbplats: www.fimea.fi
France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
Site internet: www.ansm.sante.fr
Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Deutschland Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Website: www.pei.de
Paul Ehrlich Institut
Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Magyarország Országos Gyógyszerészeti és élelmezés-egészségügyi Intézet Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap:
www.ogyei.gov.hu
Ísland Lyfjastofnun Vefsíða: https://www.lyfjastofnun.is/
Ireland Health Products Regulatory Authority (HPRA)

An túdarás Rialála Táirgí Sláinte

Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
e-mail: medsafety@hpra.ie
Italia Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/
it/responsabili
Latvija Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Liechtenstein Office of Health/Dpt. of Pharmaceuticals Äulestr 512
FL – 9490 Vaduz
Liechtenstein

www.llv.li
Lietuva VVKT prie LR SAM Žirmūnų g. 139A
LT 09120, Vilnius
Tel: 8 800 73568
Faksas: 8 800 20131
El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt
Interneto svetainė: www.vvkt.lt
Luxembourg/
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou

Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé à Luxembourg
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
crpv@chru-nancy.fr

Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Malta ADR Reporting
The Medicines Authority
Post-Licensing Directorate
Sir Temi Żammit Buildings, Malta Life Sciences Park, San Ġwann, SĠN 3000, Malta
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: postlicensing.medicinesauthority@gov.mt
Nederland College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Website:www.cbg-meb.nl

 

 

Nederland Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl
Norge Statens legemiddelverk Nettside:
www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding
Polska Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Portugalia INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
România Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 - RO
Tel: +4 021 317 11 00, int. 385
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Slovenská republika štátny ústav pre kontrolu lieciv Sekcia bezpecnosti liekov a klinického skúšania
Kvetná 11
SK-825 08 Bratislava 26
Tel: + 421 2 507 01 206
Fax: + 421 2 507 01 237
internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/
bezpecnost-liekov

e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Slovenija Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke JAZMP - Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 (0)8 2000 500
Fax: + 386 (0)8 2000 510
E-naslov: h-farmakovigilanca@jazmp.si
España Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es
Sverige Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se
 EMA
EudraVigilance