Преглед на уеб съобщение

Търсене на уеб съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции можете да извършвате по лекарствен продукт или активно вещество чрез инструмента за преглед A-Z.

Всички уеб съобщения имат еднакво оформление, елементи на данните и функции. Показаната онлайн цифра представлява текущия общ брой на тежките/нетежките спонтанни случаи, съобщени до края на предходната седмица. Данните се актуализират онлайн всеки понеделник.
Информацията, предоставена в уеб съобщенията, се основава на отделни случаи, които отговарят на критериите, описани на уеб страницата относно източника на данните.

Всяко уеб съобщение се състои от 7 раздела

Раздел 1 — Брой на отделните случаи	Този раздел показва текущия общ брой на отделните случаи, установени в EudraVigilance, до края на предходната седмица. В него е представена информация относно броя на отделните случаи по възрастова група, пол и географски произход.
Раздел 2 — Брой на отделните случаи, получени с течение на времето	Този раздел показва броя на отделните случаи, получени през последните 12 месеца по географски произход. Показана е също линия на тенденцията за посочване на общия брой на отделните случаи.
Раздел 3 — Брой на отделните случаи по страни от ЕИП	Този раздел показва броя на отделните случаи по страни в ЕИП. Картата представя относителната честота на разпространение на общия брой на отделните случаи във всяка страна. Графиката показва общия брой на отделните случаи във всяка страна.
Раздел 4 — Брой на отделните случаи по групи реакции	Този раздел показва броя на отделните случаи по групи реакции. Групите се основават на класификацията на нежеланата лекарствена реакция, използвана в терминологичния речник MedDRA. Броят на отделните случаи по групи реакции са представени чрез пет изгледа: по възрастова група, пол, тежест, тип съобщаващи лица и географски произход.
Раздел 5 — Брой на отделните случаи за избрана група реакции	Този раздел показва броя на отделните случаи за избрана група реакции. Групите се основават на класификацията на нежеланата лекарствена реакция, използвана в терминологичния речник MedDRA. За избрана група реакции има три съобщения: първото представя данните по възрастова група и пол, второто — по тип съобщаващи лица, а третото — по географски произход.
Раздел 6 — Брой на отделните случаи за избрана реакция	Този раздел показва броя на отделните случаи за избрана реакция, определена от потребителя. Тя съответства на подозираната реакция, подадена от съобщаващото лица. Този раздел съдържа информация в най-подробен вид. Реакцията се основава на термини от терминологичния речник MedDRA за нежелани лекарствени реакции. За избрана реакция има три съобщения: първото представя данните по възрастова група и пол, второто — по тип съобщаващи лица, а третото — по изход.
Раздел 7 — Табличен списък	Този раздел показва табличен списък на отделни случаи въз основа на избор на условия за филтриране.

Допълнителна информация

Ръководство за потребителя на уеб съобщенията

Важно

Текущият общ брой на отделните случаи в раздел 1 представлява стойността, която трябва да се използва за количествено определяне на общия брой на отделните случаи, подадени в EudraVigilance за избран лекарствен продукт или активно вещество.

В информацията в раздели 3, 4, 5 и 6 се взема(т) предвид подозираната(ите) нежелана(и) лекарствена(и) реакция(и), съобщена(и) в отделен случай. Тъй като отделният случай може да се отнася до повече от една подозирана нежелана лекарствена реакция, информацията НЕ представлява общия брой на отделните случаи, подадени в EudraVigilance, а броя на свързаните нежелани лекарствени реакции.

Информацията в раздели 2 и 7 представя броя на отделните случаи, съобщени за даден период от време.