Visualizar uma notificação

Pode pesquisar notificações na internet relativas a efeitos secundários suspeitos (também conhecidos como reações adversas medicamentosas) relacionados com um medicamento ou substâncias ativas através da utilização da ferramenta de procura A-Z.

Todas as notificações na internet apresentam o mesmo esquema, os mesmos elementos de dados e as mesmas funcionalidades. O número apresentado em linha corresponde sempre ao número total de casosespontâneos graves/ não graves notificados até ao final da semana anterior. Os números são atualizados em linha todas as segundas-feiras.
As informações disponibilizadas nas notificações na internet baseiam-se em casos individuais que cumprem os critérios descritos na página fonte dos dados.

Cada notificação na internet é composta por 7 separadores

Separador 1 — Número de casos individuais

  • Este separador fornece o total corrente de casos individuais identificados na EudraVigilance até ao final da semana anterior. Apresenta informações relativas ao número de casos individuais por faixa etária, sexo e origem geográfica.

Separador 2 — Número de casos individuais recebidos ao longo do tempo

  • Este separador apresenta o número de casos individuais recebidos ao longo dos últimos 12 meses por origem geográfica.
  • Uma linha de tendência é também apresentada para indicar o número total de casos individuais.

Separador 3 — Número de casos individuais por países do EEE

  • Este separador apresenta o número de casos individuais por países do EEE.
  • O mapa apresenta a distribuição de frequência relativa do número total de casos individuais em cada país.
  • O gráfico apresenta o número total de casos individuais em cada país.

Separador 4 — Número de casos individuais por grupos de reações

  • Este separador apresenta o número de casos individuais por grupos de reações.
  • Os grupos de reações baseiam-se numa classificação do efeito secundário (também conhecido como reação adversa medicamentosa), utilizando o dicionário MedDRA de termos.
  • Estão disponíveis cinco vistas que apresentam o número de casos individuais por grupos de reações: por faixa etária, sexo, gravidade, grupo de notificadores e origem geográfica.

Separador 5 — Número de casos individuais para um grupo de reações selecionado

  • Este separador apresenta o número de casos individuais relativamente a um grupo de reações selecionado.
  • Os grupos de reações baseiam-se numa classificação do efeito secundário (também conhecido como reação adversa medicamentosa), utilizando o dicionário MedDRA de termos.
  • Estão disponíveis três formas de apresentação relativamente ao grupo de reações selecionado: a primeira apresenta os dados por faixa etária e sexo, a segunda por grupo de notificadores e a terceira por origem geográfica.

Separador 6 — Número de casos individuais para uma reação selecionada

  • Este separador apresenta o número de casos individuais relativamente a uma reação selecionada que é definida pelo utilizador.
  • A reação corresponde — reação suspeita notificada pelo notificador; como tal, este separador inclui o nível de informação mais detalhado.
  • A reação baseia-se no dicionário MedDRA de termos relativos a efeitos secundários (também conhecidos como reações adversas medicamentosas).
  • Estão disponíveis três formas de apresentação relativamente — reação selecionada: a primeira apresenta os dados por faixa etária e sexo, a segunda por grupo de notificadores e a terceira por resultado.

Separador 7 — Lista

  • Este separador apresenta a lista de casos individuais baseada na seleção de condições de filtragem.


Mais informações

Importante

O número total de casos individuais disponível no Separador 1 corresponde ao valor que deve ser utilizado para quantificar o número total de casos individuais que foram notificados — EudraVigilance relativamente a um medicamento ou uma substância ativa selecionado(a).

As informações disponíveis nos Separadores 3, 4, 5 e 6 têm em conta o(s) efeito(s) secundário(s) suspeito(s) notificado(s) num caso individual; uma vez que um caso individual pode referir-se a mais de um efeito secundário suspeito, a informação NãO representa o númeto total de casos individuais que foram notificados — EudraVigilance, mas sim o número de efeitos secundários relacionados.

As informações disponíveis no Separador 2 e 7 fornecem o número de casos individuais notificados ao longo de um período de tempo.

 EMA
EudraVigilance