Visualizar uma notificação na internet

Pode pesquisar notificações na internet relativas a efeitos secundários suspeitos (também conhecidos como reações adversas a medicamentos) relacionados com um medicamento ou substâncias ativas através da utilização da ferramenta de procura A-Z.

Todas as notificações na internet apresentam o mesmo esquema, os mesmos elementos de dados e as mesmas funcionalidades. O número apresentado online corresponde sempre ao número total de casos espontâneos graves notificados até ao fim do mês anterior. Os números são atualizados online no dia 15 do mês corrente.
As informações disponibilizadas nas notificações na internet baseiam-se em casos individuais que cumprem os critérios descritos na página da internet fonte dos dados.

Cada notificação na internet é composta por 4 separadores

Separador 1 – Número de casos individuais

  • Este separador apresenta o total de casos corrente identificados na base de dados EudraVigilance até ao final do mês anterior. Apresenta informações relativas ao número de casos individuais por faixa etária, sexo e origem geográfica.

Separador 2 – Número de casos individuais por grupos de reações

  • Este separador apresenta o número de casos individuais por grupos de reações.
  • Os grupos de reações baseiam-se numa classificação do efeito secundário (também conhecido como reação adversa medicamentosa), utilizando o dicionário MedDRA de termos.
  • Estão disponíveis quatro vistas que apresentam o número de casos individuais por grupos de reações: por faixa etária, sexo, grupo de notificadores e origem geográfica.

Separador 3 – Número de casos individuais relativamente a um grupo de reações selecionado

  • Este separador apresenta o número de casos individuais relativamente a um grupo de reações selecionado.
  • Os grupos de reações baseiam-se numa classificação do efeito secundário (também conhecido como reação adversa medicamentosa), utilizando o dicionário MedDRA de termos.
  • Estão disponíveis três formas de apresentação relativamente ao grupo de reações selecionado: a primeira apresenta os dados por faixa etária e sexo, a segunda por grupo de notificadores e a terceira por origem geográfica.

Separador 4 – Número de casos individuais relativamente a uma reação selecionada

  • Este separador apresenta o número de casos individuais relativamente a uma reação selecionada que é definida pelo utilizador.
  • A reação corresponde à reação suspeita notificada pelo notificador; como tal, este separador inclui o nível de informação mais detalhado.
  • A reação baseia-se no dicionário MedDRA de termos relativos a efeitos secundários (também conhecidos como reações adversas a medicamentos).
  • Estão disponíveis três formas de apresentação relativamente à reação selecionada: a primeira apresenta os dados por faixa etária e sexo, a segunda por grupo de notificadores e a terceira por resultado.


Informações adicionais

Importante

O total de casos corrente disponível no Separador 1 corresponde ao valor que deve ser utilizado para quantificar o número total de casos individuais que foram notificados à base de dados EudraVigilance relativamente a um medicamento ou substância ativa selecionados.

As informações disponíveis no Separador 2, Separador 3 e Separador 4 têm em conta a(s) suspeita(s) de efeito(s) secundário(s) notificado(s) num caso individual; considerando que um caso individual se pode referir a mais do que um suspeita de efeito secundário, essas informações NÃO representam o número total de casos individuais que foram notificados à base de dados EudraVigilance, mas sim o número de efeitos secundários relacionados.

 EMA
EudraVigilance