Acesso online a notificações de suspeitas de efeitos secundários

Imagem da página inicial

Neste sítio da internet, pode visualizar informações sobre efeitos secundários suspeitos, também conhecidos como suspeitas de reações adversas a medicamentos, no Espaço Económico Europeu (EEE).
Relativamente aos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado, o acesso às notificações é permitido pelo nome do medicamento ou pelo nome da substância ativa. Relativamente aos medicamentos autorizados por procedimento não centralizado, o acesso é permitido unicamente com base no nome da substância ativa.

Please note: the drug treatment duration in the line listing of individual cases might be displayed in days although the reported drug treatment duration was not provided in days but in another unit. We are currently working on resolving this issue.

Informações mais relevantes
marca de lista As informações incluídas neste sítio da internet dizem respeito a efeitos secundários suspeitos, ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento, mas que não estão necessariamente relacionados com esse medicamento, nem são necessariamente causados por ele.
marca de lista As informações relativas a efeitos secundários suspeitos não devem ser interpretadas como indicando que o medicamento ou a substância ativa causa o efeito observado ou não é seguro de utilizar. Apenas uma avaliação detalhada e a avaliação científica de todos os dados disponíveis permitem chegar a conclusões sólidas relativamente aos benefícios e riscos de um medicamento.
A Agência Europeia de Medicamentos publica estes dados de modo a que os intervenientes, incluindo o público em geral, possam ter acesso a informações que as autoridades reguladoras europeias utilizam para rever a segurança dos medicamentos ou das substâncias ativas. A transparência é um princípio orientador fundamental da Agência.
 EMA
EudraVigilance