Autoridades nacionais competentes (ANC)

País Nome Informações sobre a segurança e a notificação de efeitos secundários  
Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
België/
Belgique/
Belgien
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten





Agence fédérale des médicaments et des produits de santé






Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
e-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Danmark Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
e-mail: sst@sst.dk
Eesti Ravimiamet Koduleht: www.ravimiamet.ee
Suomi/
Finland
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea


Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
www-sivusto: www.fimea.fi

Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
webbplats: www.fimea.fi
France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)
et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
Site internet: www.ansm.sante.fr
Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Deutschland Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Website: www.pei.de
Paul Ehrlich Institut
Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Magyarország Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu
Ísland Lyfjastofnun Vefsíða: http://www.lyfjastofnun.is/Lyfjagat/almennar-upplysingar/
Ireland Health Products Regulatory Authority (HPRA)

An tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte

Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
e-mail: medsafety@hpra.ie
Republika Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju i racionalnu farmakoterapiju
Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 110
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Italia Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/
it/responsabili
Latvija Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Liechtenstein Office of Health/Dpt. of Pharmaceuticals Äulestr 512
FL – 9490 Vaduz
Liechtenstein
www.llv.li
Lietuva VVKT prie LR SAM Žirmūnų g. 139A
LT  09120, Vilnius
Tel: 8 800 73568
Faksas: 8 800 20131
El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt
Interneto svetainė: www.vvkt.lt
Luxembourg/
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/
pharmacie-medicament/index.html
Malta ADR Reporting
The Medicines Authority
Post-Licensing Directorate
203 Level 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail:
postlicensing.medicinesauthority@gov.mt
Nederland Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl
Norge Statens legemiddelverk Nettside:
www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding
Polska Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Portugal INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: https://extranet.infarmed.pt/page.
seram.frontoffice.seramhomepage

e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
România Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu lieciv Sekcia bezpecnosti liekov a klinického skúšania
Kvetná 11
SK-825 08 Bratislava 26
Tel: + 421 2 507 01 206
Fax: + 421 2 507 01 237
internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/
bezpecnost-liekov

e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Slovenija Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Zaloška cesta 7
SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
España Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es
Sverige Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se
United Kingdom Yellow Card Scheme Website:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
 EMA
EudraVigilance