Ogled spletnega poročila

Spletna poročila o domnevnih neželenih učinkih (znanih tudi kot stranski učinki zdravila) lahko iščete za zdravila ali zdravilne učinkovine s pomočjo iskalnika po abecednem seznamu.

Vsa spletna poročila imajo enako obliko, podatkovne elemente in funkcionalnost. Prikazana številka je vedno trenutno skupno število resnih/ne-resnih spontanih primerov, poročanih do konca predhodnega tedna. Podatki na spletu se posodabljajo vsak ponedeljek. Podatki v spletnih poročilih temeljijo na posameznih primerih, ki izpolnjujejo merila, opisana v rubriki vir podatkov.

Vsako spletno poročilo sestavlja 7 zavihkov.

Zavihek 1 – Število posameznih primerov	Ta zavihek vsebuje trenutno skupno število posameznih primerov, zabeleženih v EudraVigilance do konca predhodnega tedna. Predstavljeni so podatki o številu posameznih primerov po starostni skupini, spolu in geografskem poreklu.
Zavihek 2 – Število posameznih primerov prejetih v določenem časovnem obdobju	Ta zavihek prikazuje število posameznih primerov, prejetih v zadnjih dvanajstih mesecih po geografskem poreklu. Prikazana je tudi koordinata gibanja, ki prikazuje skupno število posameznih primerov.
Zavihek 3 – Število posameznih primerov po državah EGP	Ta zavihek prikazuje število posameznih primerov po državah EGP. Zemljevid prikazuje porazdelitev relativne pogostosti skupnega števila posameznih primerov v vsaki državi. V grafikonu je prikazano skupno število posameznih primerov v vsaki državi.
Zavihek 4 – Število posameznih primerov po skupinah neželenih učinkov	Ta zavihek prikazuje število posameznih primerov po skupinah neželenih učinkov. Skupine neželenih učinkov temeljijo na razvrstitvi neželenih učinkov (znanih tudi kot stranski učinki zdravil) v skladu z MedDRA terminologijo. Na voljo je pet pogledov, ki predstavljajo posamezne primere po skupinah neželenih učinkov: po starostni skupini, spolu, resnosti, poročevalcu in geografskem poreklu.
Zavihek 5 – Število posameznih primerov v izbrani skupini neželenih učinkov	Ta zavihek prikazuje število posameznih primerov za izbrano skupino neželenih učinkov. Skupine neželenih učinkov temeljijo na razvrstitvi neželenih učinkov (znanih tudi kot stranski učinki zdravil), v skladu z MedDRA terminologijo. Na voljo so tri poročila za izbrano skupino neželenih učinkov: prvo poročilo predstavlja podatke po starostni skupini in spolu, drugo po poročevalcu in tretje po geografskem poreklu.
Zavihek 6 – Število posameznih primerov za izbrani neželeni učinek	Ta zavihek prikazuje število posameznih primerov za izbrani neželeni učinek. Neželeni učinek ustreza domnevnemu neželenemu učinku, kot ga sporoči poročevalec; v tem zavihku so podatki najpodrobnejši. Neželeni učinek temeučinek temelji na slovarju MedDRA za poimenovanje neželenih učinkov (znanih tudi kot stranski učinki zdravil). Na voljo so tri poročila za izbrani neželeni učinek: prvo poročilo predstavlja podatke po starostni skupini in spolu, drugo po poročevalcu in tretje po izidu.
Zavihek 7 – Vrstični izpis	Ta zavihek prikazuje vrstični izpis posameznih primerov na podlagi izbire pogojev filtriranja.

Več informacij

Priročnik za uporabnike spletnih poročil

Pomembno

Trenutno skupno število posameznih primerov v zavihku 1 je vrednost, ki predstavlja skupno število posameznih primerov, ki so bili poročani v EudraVigilance za izbrano zdravilo ali zdravilno učinkovino.

V informacijah, ki so na voljo v zavihku 3, zavihku 4, zavihku 5 in zavihku 6, so upoštevani domnevni neželeni učinki, poročani v posameznem primeru; ker se lahko posamezni primer nanaša na več kot en domnevni neželeni učinek, informacije NE predstavljajo skupnega števila posameznih primerov, ki so bili poročani v EudraVigilance, temveč število povezanih neželenih učinkov.

Informacije, ki so na voljo v zavihku 2 in zavihku 7, navajajo število posameznih primerov, ki so bili poročani v določenem obdobju.