Izjava o omejitvi odgovornosti

Vedno, ko iščete spletno poročilo, bo prikazana izjava o omejitvi odgovornosti. Za ogled posameznega poročila morate potrditi, da ste omejitev odgovornosti prebrali in razumeli.

Izjava o omejitvi odgovornosti vsebuje naslednje podatke:

  • Podatki na tej spletni strani ne potrjujejo morebitne povezave med zdravilom in opaženim(i) neželenim(i) učinkom(ki).
  • Informacije na tej spletni strani se nanašajo na domnevno povezavo, ki odraža opažanja in mnenje poročevalca. Znanstvena ocena vzročne povezanosti med zdravilom in določenim neželenim učinkom je del stalnega spremljanja razmerja med koristjo in tveganjem zdravila; pri oceni se upoštevajo tudi številni drugi dejavniki, kot sta zdravstveno stanje in anamneza bolnika.
  • Informacije lahko vključujejo znane neželene učinke, ki so že našteti v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilu za uporabo.
  • Število domnevnih neželenih učinkov v sistemu EudraVigilance se ne sme uporabiti kot osnova za določanje verjetnosti pojava neželenih učinkov, Znanstvena ocena vzročne povezanosti med zdravilom in določenim neželenim učinkom je del stalnega spremljanja razmerja med koristjo in tveganjem zdravila; pri oceni se upoštevajo tudi številni drugi dejavniki, kot sta zdravstveno stanje in anamneza bolnika..
  • Vsak posamični primer v sistemu EudraVigilance se načeloma nanaša na enega bolnika; vendar lahko eno poročilo vsebuje več kot en neželeni učinek. Zato število neželenih učinkov ni vedno enako kot število posamičnih primerov.
  • Število domnevnih neželenih učinkov zdravil v EudraVigilance se ne sme uporabiti kot osnova za določanje verjetnosti pojava neželenih učinkov, saj je treba upoštevati tudi druge dejavnike, kot je število oseb, ki zdravilo uporabljajo, in kako dolgo je zdravilo že na trgu.
  • Vsak posamezni primer v EudraVigilance se načeloma nanaša na enega bolnika; vendar lahko eno poročilo vsebuje več kot en neželeni učinek. Zato število neželenih učinkov ni vedno enako kot število posameznih primerov.
  • Poročila o neželenih učinkih v EudraVigilance ne predstavljajo vseh informacij o razmerju med koristjo in tveganjem zdravila, ki so na voljo, zato se ne smejo uporabiti kot edina podlaga za presojo o načinu zdravljenja bolnika. Najprej je treba preveriti še druge vire podatkov, vključno s podatki o zdravilu in njegovem predpisovanju.
  • Bolniki in uporabniki naj z jemanjem zdravila ne prenehajo ali naj predpisanega zdravila ne zamenjajo brez predhodnega posveta z zdravstvenim delavcem.

 EMA
EudraVigilance