Anzeigen einer Meldung

Mit dem A-Z-Suchwerkzeug können Sie nach Web-Meldungen über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen (auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“) für ein Arzneimittel oder einen Wirkstoff suchen.

Das Layout, die Datenelemente und die Funktionen sind bei allen Web-Meldungen dieselben. Der online angegebene Wert entspricht immer der laufenden Summe der schwerwiegenden/nicht schwerwiegenden spontan gemeldeten Fälle bis zum Ende der Vorwoche. Die Angaben werden jeden Montag online aktualisiert.
Die in den Web-Meldungen angezeigten Informationen beruhen auf einzelnen Fällen, die die auf der Web-Seite Datenquelle beschriebenen Kriterien erfüllen.

Eine Web-Meldung setzt sich aus 7 Registerkarten zusammen

Registerkarte 1 - Anzahl einzelner Fälle	Diese Registerkarte zeigt die in EudraVigilance angegebene laufende Summe einzelner Fälle bis zum Ende der Vorwoche an. Sie enthält Informationen zur Anzahl einzelner Fälle, aufgeführt nach Altersgruppe, Geschlecht und geographischer Zuordnung.
Registerkarte 2 - Anzahl einzelner Fälle, die im Zeitverlauf gemeldet wurden	Auf dieser Registerkarte wird die Anzahl einzelner Fälle nach geographischer Zuordnung angezeigt, die in den letzten 12 Monaten gemeldet wurden. Außerdem wird eine Trendlinie angezeigt, um die Gesamtanzahl der einzelnen Fälle abzubilden.
Registerkarte 3 - Anzahl einzelner Fälle nach EWR-Ländern	Auf dieser Registerkarte wird die Anzahl einzelner Fälle nach EWR-Ländern angezeigt. In der Kartenansicht wird die relative Häufigkeitsverteilung der Gesamtanzahl von einzelnen Fällen in jedem Land angezeigt. In der Diagrammansicht wird die Gesamtanzahl einzelner Fälle im jeweiligen Land angezeigt.
Registerkarte 4 - Anzahl einzelner Fälle nach Nebenwirkungsgruppen	Auf dieser Registerkarte wird die Anzahl einzelner Fälle nach Nebenwirkungsgruppen angezeigt. Die Bezeichnungen für die Nebenwirkungsgruppen beruhen auf der Klassifizierung von Nebenwirkungen (auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“) unter Anwendung des MedDRA-Wörterbuchs medizinischer Begriffe. Zur Anzeige der Anzahl einzelner Fälle nach Nebenwirkungsgruppen stehen fünf Ansichten zur Verfügung: nach Altersgruppe, Geschlecht, Schweregrad, Meldergruppe und geographischer Zuordnung.
Registerkarte 5 - Anzahl einzelner Fälle für eine ausgewählte Nebenwirkungsgruppe	Auf dieser Registerkarte wird die Anzahl einzelner Fälle für eine ausgewählte Nebenwirkungsgruppe angezeigt. Die Bezeichnungen für die Nebenwirkungsgruppen beruhen auf der Klassifizierung von Nebenwirkungen (auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“) unter Anwendung des MedDRA-Wörterbuchs medizinischer Begriffe. Für eine ausgewählte Nebenwirkungsgruppe sind jeweils drei Meldungen verfügbar: In der ersten Meldung sind die Daten nach Altersgruppe undGeschlecht, in der zweiten nach Meldergruppe und in der dritten nach der geographischen Zuordnung aufgeführt.
Registerkarte 6 - Anzahl einzelner Fälle für eine ausgewählte Nebenwirkung	Auf dieser Registerkarte wird die Anzahl einzelner Fälle für eine ausgewählte Nebenwirkung angezeigt, die vom Benutzer angegeben werden kann. Die hier dargestellte Nebenwirkung entspricht der Verdachtsfallmeldung durch den Melder; diese Registerkarte bietet daher die detailliertesten Informationen. Die Bezeichnung für die Nebenwirkung basiert auf dem MedDRA-Wörterbuch der Terminologie für Nebenwirkungen (auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“). Für eine ausgewählte Nebenwirkung sind jeweils drei Meldungen verfügbar: In der ersten Meldung sind die Daten nach Altersgruppe undGeschlecht, in der zweiten nach Meldergruppe und in der dritten nach Ausgang aufgeführt.
Tab 7 – Auflistung	Diese Registerkarte zeigt die Auflistung einzelner Fälle auf der Grundlage der Filterkriterien.

Weitere Informationen

Benutzerleitfaden für Web-Meldungen

Wichtig

Die auf Registerkarte 1 aufgeführte laufende Summe einzelner Fälle ist der Wert, der zur Berechnung der Gesamtzahl einzelner Fälle, die für ein ausgewähltes Arzneimittel oder einen ausgewählten Wirkstoff an EudraVigilance gemeldet wurden, herangezogen werden sollte.

Bei den Informationen in Registerkarte 3, Registerkarte 4, Registerkarte 5 und Registerkarte 6 werden die Verdachtsfälle von Nebenwirkungen berücksichtigt, die in einem einzelnen Fall gemeldet wurden; ein einzelner Fall kann sich auf mehr als einen Verdachtsfall von Nebenwirkungen beziehen, daher entsprechen die Informationen NICHT der Gesamtsumme von einzelnen Fällen, die an EudraVigilance gemeldet wurden, sondern die Anzahl der Nebenwirkungen in diesem Zusammenhang.

Die Informationen in Registerkarte 2 und Registerkarte 7 enthalten die Anzahl einzelner Fälle, die über einen Zeitabschnitt gemeldet wurden.