Wichtige Informationen zu COVID-19

Wichtige Informationen, die Sie berücksichtigen sollten, bevor Sie sich Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen für COVID-19-Impfstoffe ansehen

  • Die Informationen auf dieser Website beziehen sich auf Verdachtsfälle unerwünschter Wirkungen, das heißt medizinische Ereignisse, die nach der Verabreichung der COVID-19-Impfstoffe beobachtet wurden, aber nicht unbedingt mit dem Impfstoff zusammenhängen oder durch ihn verursacht wurden. Diese Ereignisse können durch eine andere Krankheit verursacht worden sein oder mit einem anderen Arzneimittel in Zusammenhang stehen, das der Patient gleichzeitig eingenommen hat.
  • Die wissenschaftliche Bewertung der EMA berücksichtigt viele andere Faktoren, wie die Krankengeschichte des Patienten, die Häufigkeit der vermuteten Nebenwirkung in der geimpften Bevölkerung im Vergleich zur Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung und ob es biologisch plausibel ist, dass der Impfstoff das Ereignis verursacht haben könnte.
  • Nur eine detaillierte Bewertung aller verfügbaren Daten erlaubt belastbare Schlussfolgerungen zu Nutzen und Risiken der COVID-19-Impfstoffe.
  • Jeder Einzelfall bezieht sich in der Regel auf einen einzelnen Patienten; es kann jedoch vorkommen, dass mehr als eine Nebenwirkung in einem einzigen Bericht enthalten ist. Daher entspricht die Anzahl der Nebenwirkungen nicht der Anzahl der Einzelfälle.
  • Die auf dieser Internetseite enthaltenen Daten spiegeln die von den zuständigen nationalen Behörden und pharmazeutischen Unternehmen vorgelegten Berichte wider. Diese können duplizierte Informationen enthalten. Die EMA prüft die Berichte im Rahmen ihrer wissenschaftlichen Bewertung und dazu gehört auch die Identifizierung von Duplikaten.

Warnung für Fälle mit tödlichem Ausgang

  • Diese Internetseite gibt nicht die Gesamtzahl der gemeldeten Fälle mit tödlichem Ausgang an. Sie gibt die Anzahl der als tödlich gemeldeten Fälle für bestimmte Reaktionsgruppen (z. B. Herzerkrankungen) und für bestimmte Reaktionen (z. B. Myokardinfarkt) an. Da ein einzelner Fall mehr als eine vermutete Nebenwirkung enthalten kann, wird die Summe der Todesfälle pro Reaktionsgruppe immer höher sein als die Gesamtzahl der Todesfälle.
  • Die Anzahl der Fälle auf der Internetseite, einschließlich der Fälle mit tödlichem Ausgang, die eine Vielzahl unterschiedlicher Ursachen haben können, sollte in Zusammenhang mit der Exposition gegenüber den verschiedenen Impfstoffen gestellt werden (die Anzahl der verabreichten Dosen kann von einem Impfstoff zum anderen erheblich variieren). Daten zur Exposition werden vom Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (https://www.ecdc.europa.eu/en) veröffentlicht.

Welche Informationen bietet diese Website?

  • Die Informationen auf dieser Internetseite beziehen sich auf Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, die EudraVigilance gemeldet wurden, der Pharmakovigilanz-Datenbank der EU, die zum Sammeln von Meldungen über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen entwickelt wurde.
  • Die an EudraVigilance gemeldeten Spontanfälle stammen von Patienten und medizinischem Fachpersonal und werden von nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden und pharmazeutischen Unternehmen elektronisch übermittelt.
  • Diese Berichte werden verwendet, um den Nutzen und die Risiken von Arzneimitteln während ihrer Entwicklung zu bewerten und ihre Sicherheit nach ihrer Zulassung im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zu überwachen.
  • Die Informationen auf dieser Internetseite können bekannte Nebenwirkungen beinhalten, die bereits in der Fach- und Gebrauchsinformation des Arzneimittels aufgeführt sind.
  • Die EMA ist verpflichtet die europäischen Rechtsvorschriften zum Datenschutz einzuhalten und daher werden bestimmte Datenelemente (z. B. das Land, in dem eine bestimmte Reaktion aufgetreten ist) nicht offengelegt, um die Identität von Einzelpersonen zu schützen

Mehr Informationen

 

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