Procedure voor het melden van vermoedelijke ongewenste effecten
Als er zich bij uw dier(en) of uzelf na de toediening van een diergeneesmiddel een ongewenst effect voordoet of als u denkt dat u of uw dier mogelijk een ongewenst effect ondervindt, dient u een professionele zorgverlener in de diergeneeskunde te raadplegen, die het effect vervolgens zal melden.
Eigenaren van dieren kunnen vermoedelijke ongewenste effecten ook rechtstreeks melden langs verschillende wegen, bijvoorbeeld via onlinemeldingsformulieren die door de nationale regelgevende instanties voor geneesmiddelen worden beheerd, of telefonisch. Raadpleeg de bevoegde instantie, zoals vermeld in de lijst van nationale regelgevende instanties voor diergeneesmiddelen in de Europese Economische Ruimte (EER), voor informatie over de wijze waarop een vermoedelijk ongewenst effect moet worden gemeld. Hieronder vindt u bovendien een aantal beknopte richtsnoeren. Ongewenste effecten kunnen ook worden gemeld aan het bedrijf dat verantwoordelijk is voor het diergeneesmiddel (de ‘houder van de vergunning voor het in de handel brengen’ ervan).
Het Europees Geneesmiddelenbureau kan meldingen van ongewenste effecten door eigenaren van dieren of professionele veterinaire zorgverleners niet rechtstreeks aanvaarden of verwerken. Het kan evenmin medisch advies geven, noch bespreken of een bepaald waargenomen ongewenst effect is veroorzaakt door een specifiek diergeneesmiddel.
