Tīmekļa ziņojuma apskate

Jūs varat meklēt tīmekļa ziņojumus par iespējamām blaknēm (kuras dēvē arī par zāļu blakusparādībām) zālēm vai aktīvai vielai , izmantojot A-Z pārlūka rīku.

Visiem tīmekļa ziņojumiem ir vienāds izkārtojums, datu elementi un funkcionalitātes. Tiešsaistē atspoguļotais ir būtisku/mazāk būtisku spontānu gadījumu kopskaits, par kuriem ziņots līdz iepriekšējai nedēļai. Dati tiek atjaunināti katru pirmdienu.
Tīmekļa ziņojumos sniegtā informācija ir balstīta uz individuāliem gadījumiem, kas atbilst datu avota tīmekļa lapā aprakstītiem kritērijiem.

Katram tīmekļa ziņojumam ir septiņas cilnes

1. cilne — Individuālo gadījumu skaits

  • šajā cilnē ir redzams individuālo gadījumu kopējais skaits, kas identificēts EudraVigilance datubāzē iepriekšējās nedēļas beigās. Tajā ir sniegta informācija par individuālo gadījumu skaitu atbilstoši vecuma grupai, dzimumam un ģeogrāfiskajai izcelsmei.

2. cilne — Laika gaitā saņemto individuālo gadījumu skaits

  • šajā cilnē ir atspoguļots individuālo gadījumu skaits, kas saņemti iepriekšējos 12 mēnešos pēc ģeogrāfiskās izcelsmes.
  • Arī grafiskais attēls atspoguļo kopējo individuālo gadījumu skaitu.

3. cilne — Ziņoto individuālo gadījumu skaits EEZ valstīs

  • šajā cilnē parādīts individuālo gadījumu skaits sadalījumā pa EEZ valstīm.
  • Kartē ir parādīts individuālo gadījumu kopskaita relatīvais biežuma sadalījuma katrā valstī.
  • Diagrammas skatā ir redzams kopējais individuālo gadījumu skaits katrā valstī.

4. cilne — Ziņoto individuālo gadījumu skaits pēc orgānu sistēmas klasifikācijas grupām

  • šajā cilnē parādīts individuālo gadījumu skaits atbilstoši orgānu sistēmas klases grupām.
  • Orgānu sistēmas klases grupas ir veidotas, pamatojoties uz blakņu (kuras dēvē arī par zāļu blakusparādībām) klasifikāciju, izmantojot MedDRA terminu vārdnīcu.
  • Ir pieejams piecu veidu sadalījums, kas atspoguļo individuālu gadījumu skaitu atbilstoši reakcijas grupai pēc vecuma, dzimuma, būtiskuma kritērija, ziņotājaun ģeogrāfiskās izcelsmes.

5. cilne — Ziņoto individuālo gadījumu skaits atlasītai blakusparādību grupai

  • šajā cilnē parādīts individuālo gadījumu skaits atbilstoši atlasītai blakusparādības grupai.
  • Blakusparādību grupas ir veidotas, pamatojoties uz blakņu (kuras dēvē arī par zāļu blakusparādībām) klasifikāciju, izmantojot MedDRA terminu vārdnīcu.
  • Ir pieejami trīs pārskati par atlasīto grupu: pirma pārskatā dati ir norādīti atbilstoši vecuma grupai un dzimumam, otrajā atbilstoši ziņotāja grupai un trešajā atbilstoši ģeogrāfiskajai izcelsmei.

6. cilne — Individuālo gadījumu skaits atlasītai blakusparādībai

  • šajā cilnē parādīts individuālo gadījumu skaits atbilstoši atlasītai, lietotāja definētai blakusparādībai.
  • Tā ir iespējama zāļu blakusparādība, par kuru ziņojis ziņotājs un tā sniedz visdetalizētāko informāciju.
  • Blakusparādība ir saskaņā ar MedDRA blakņu (kuras dēvē arī par zāļu blakusparādībām) terminu vārdnīcu.
  • Ir pieejami trīs pārskati par atlasīto blakusparādību: pirmajā pārskatā dati ir norādīti atbilstoši vecuma grupai un dzimumam, otrajā atbilstoši ziņotāja grupai un trešajā atbilstoši iznākumam.

7. cilne — Saraksts

  • šajā cilnē ir redzams ziņoto individuālo gadījumu saraksts, pamatojoties uz filtrēšanas nosacījumiem.


Plašāka informācija

Nozīmīgi fakti

Pirmajā cilnē norādītais aktuālais kopējais individuālo gadījumu skaits ir izmantojams, lai kvantitatīvi novērtētu individuālo gadījumu kopējo skaitu, par kuriem ziņots EudraVigilance saistībā ar atsevišķām zālēm vai aktīvo vielu.

Informācija, kas ir pieejama 3., 4., 5., un 6. cilnē, norāda iespējamās blakusparādības, par kurām ir ziņots individuālajā gadījumā. Tā kā individuālā gadījumā var būt vairāk nekā viena iespējamā blakusparādībaa, informācija NEATSPOGUļO kopējo individuālo gadījumu skaitu, kas ir ziņoti EudraVigilance, bet gan saistīto blakusparādību skaitu.

2. un 7. cilnē pieejamā informācija sniedz individuālo gadījumu skaitu, par kuriem ziņots konkrētā laika posmā.

 EMA
EudraVigilance