Datu kvalitāte
Eiropas Zāļu aģentūra ir atbildīga par EudraVigilance mitināšanu un administrēšanu. Tā ir sistēma, kas paredzēta ziņojumu apkopošanai par iespējamām blakusparādībām un ko izmanto zāļu ieguvuma un riska novērtēšanai izstrādes laikā, un drošuma uzraudzībai pēc reģistrācijas Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ).
Šajā tīmekļa vietnē ar tīmekļa ziņojumiem un citos datu izvades veidos atspoguļotos datus EudraVigilance elektroniskā veidā ir iesniegušas EEZ zāļu aģentūras un reģistrācijas apliecības īpašnieki (farmācijas uzņēmumi). Aģentūrai ir ierobežota kontrole pār pieejamās informācijas pilnīgumu un precizitāti.
Aģentūra veic EudraVigilance kvalitātes pārskatus cita starpā ar mērķi atklāt ziņojumus, kas dublējas, veikt zāļu un aktīvo vielu, par kurām saņemti ziņojumi, kodēšanu, kā arī sniegt atsauksmes par zāļu aģentūru un reģistrācijas apliecību īpašnieku EEZ sūtītās informācijas kvalitāti.
EudraVigilance datu pārskati uzlabo tīmekļa vietnē sniegtās informācijas kvalitāti.
EudraVigilance informācija mainās katru dienu, un atsevišķo gadījumu skaits var palielināties vai samazināties. Tādēļ iespējams, ka informācija, kas publicēta tīmekļa vietnē, izmantojot tīmekļa ziņojumus, ar laiku var mainīties.
Tīmekļa ziņojumā iekļauto atsevišķo gadījumu skaita samazināšanos var izskaidrot ar šādiem nozīmīgiem iemesliem:
- saņemts papildziņojums par esošu gadījumu, kur pamatojoties uz jauno informāciju, ziņotājs ir mainījis ziņojumā norādītās zāles, aktīvo vielu vai iespējamo blakni;
- ziņojumu ir iesniedzis vairāk nekā viens ziņotājs (piemēram, pacients un ārsts); kvalitātes pārskata laikā šos ziņojumu duplikātus var identificēt un tos var apvienot vienā ziņojumā;
- ziņojums ir atsaukts (izņemts) pēc sūtītāja pieprasījuma, parasti tādēļ, ka tas ir bijis kļūdains.
