Online jelentés megtekintése

Az adott gyógyszer vagy hatóanyag tekintetében az A-Z keresővel tud a (nem kívánt gyógyszerhatásokként is hivatkozott) feltételezett mellékhatásokra vonatkozó, online jelentésekre rákeresni.

Az online jelentések szerkezete, adatelemei és funkciói azonosak. Az online feltüntetett szám mindig az összegét jelenti azoknak a súlyos/nem súlyos spontán eseteknek, amelyeket az előző hét végéig jelentettek. A számok online aktualizálására hétfőnként kerül sor.
Az online jelentésekben szereplő információk alapját a weboldal adatforrás részében foglalt

Minden online jelentés 7 fülből áll

1. fül - Egyéni esetek száma
  • A fül az EudraVigilance rendszerben az előző hét végéig azonosított egyéni esetek összesített számát jeleníti meg. Az egyéni esetek számával kapcsolatos információkat jeleníti meg életkori csoportok, nemek és földrajzi hely szerint.

2. fül - Egyéni esetek számának időbeli eloszlása
  • Ez a fül az elmúlt 12 hónapban beérkezett egyéni esetek számát jeleníti meg földrajzi hely szerint.
  • Egy trendvonal is látható az egyéni esetek összesített számának feltüntetéséhez.

3. fül - Egyéni esetek száma EGT országok szerint
  • Ez a fül EGT országok szerint jeleníti meg az egyéni esetek számát.
  • A térkép az egyéni esetek összesített számának relatív gyakorisági eloszlását jeleníti meg az egyes országokban.
  • A grafikon az egyéni esetek összesített számát jeleníti meg az egyes országokban.

4. fül - Egyéni esetek száma reakciócsoport szerint
  • Ez a fül reakciócsoportonként jeleníti meg az egyéni esetek számát.
  • A reakciócsoportok a (nem kívánt gyógyszerhatásként is hivatkozott) mellékhatás osztályozásán alapulnak, a MedDRA kifejezéstár felhasználásával.
  • Az egyéni esetek számának reakciócsoportonkénti megjelenítésére öt nézet áll rendelkezésre: életkor, nem, súlyosság, jelentéstevői csoport és földrajzi hely.

5. fül - Egyéni esetek száma egy kiválasztott reakciócsoportra nézve
  • Ez a fül a kiválasztott reakciócsoportra nézve jeleníti meg az egyéni esetek számát.
  • A reakciócsoportok a (nem kívánt gyógyszerhatásként is hivatkozott) mellékhatás osztályozásán alapulnak, a MedDRA kifejezéstár felhasználásával.
  • A kiválasztott reakciócsoportok esetében három jelentés áll rendelkezésre: az első jelentés életkor szerinti csoport és nem, a második jelentéstevői csoport, a harmadik földrajzi hely szerint mutatja be az adatokat.

6. fül - Egyéni esetek száma egy kiválasztott reakcióra nézve
  • Ez a fül a kiválasztott reakcióra nézve jeleníti meg az egyéni esetek számát, amit a felhasználó határoz meg.
  • A reakció a jelentéstevő által jelentett, feltételezett reakciónak felel meg; így ez a fül nyújtja a legrészletesebb információt.
  • A reakció a (nem kívánt gyógyszerhatásokként is hivatkozott) mellékhatásokra vonatkozó MedDRA kifejezéstáron alapul.
  • A kiválasztott reakció esetében három jelentés áll rendelkezésre: az első jelentés életkori csoport és nem, a második jelentéstevői csoport, a harmadik kimenetel szerint jeleníti meg az adatokat.

7. fül – Felsorolás
  • Ez a fül a szűrési feltételek alapján jeleníti meg az egyéni esetek felsorolását.


Bővebb információ

Fontos

Az egyéni esetek 1. fül alatt elérhető összesített száma az az érték, amelyet az adott gyógyszer vagy hatóanyag esetében az EudraVigilance felé jelentett egyéni esetek számának számszerűsítéséhez használni kell.

A 3., 4., 5. és 6. fül alatt elérhető információ figyelembe veszi az egy egyéni eseten belül jelentett, feltételezett mellékhatás(oka)t; mivel egy egyéni eset több feltételezett mellékhatásra is hivatkozhat, az információ NEM az EudraVigilance felé jelentett egyéni esetek összesített számának, hanem a kapcsolódó mellékhatások számának felel meg.

A 2. és 7. fül alatt elérhető információ az egy bizonyos időszakban jelentett egyéni esetek számának felel meg.

 EMA
EudraVigilance