A feltételezett mellékhatásokra
vonatkozó jelentésekhez való online
hozzáférés
 |
Ezen a honlapon az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerek (feltételezett, nemkívánatos gyógyszerhatásként is hivatkozott) feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekkel kapcsolatos adatok jeleníthetők meg.
A központilag engedélyezett gyógyszerek esetében a jelentésekhez való hozzáférés a gyógyszer neve vagy a hatóanyag neve alapján biztosított. A nem központilag engedélyezett gyógyszerek esetében a hozzáférés csak a hatóanyag neve alapján biztosított. |
A COVID-19 vakcinákról szóló riportok megtekintéséhez kövesse ezt a linket, majd kattintson a ’C’ betűre és görgessen le a “COVID-19”-ig.
 |
A honlapon található információk feltételezett mellékhatásokra, vagyis olyan orvosi eseményekre vonatkoznak, amelyeket gyógyszer használatát követően észleltek, de amelyeket nem feltétlen a gyógyszer okoz, illetve nem feltétlen állnak a gyógyszerrel összefüggésben. |
|
A feltételezett mellékhatásokra vonatkozó információk nem értelmezhetők úgy, hogy az adott gyógyszer vagy hatóanyag okozza az észlelt hatást, vagy használata nem biztonságos. Csak a rendelkezésre álló összes adat részletes, tudományos értékelése alapján lehet az adott gyógyszer előnyeire és kockázataira vonatkozó, határozott következtetést levonni. |
|
Az Európai Gyógyszerügynökség azért publikálja ezeket az adatokat, hogy az érintett szereplők, beleértve a nyilvánosságot is, hozzáférhessenek az európai szabályozó hatóságok által a gyógyszerek és hatóanyagok biztonságosságának áttekintéséhez felhasznált információkhoz. Az átláthatóság az ügynökség egyik legfontosabb alapelve. |
