A feltételezett mellékhatásokra vonatkozó jelentésekhez való online hozzáférés

Honlap kép

Ezen a honlapon az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerek (feltételezett, nemkívánatos gyógyszerhatásként is hivatkozott) feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekkel kapcsolatos adatok jeleníthetők meg.

A központilag engedélyezett gyógyszerek esetében a jelentésekhez való hozzáférés a gyógyszer neve vagy, a hatóanyag neve alapján biztosított. A nem központilag engedélyezett gyógyszerek esetében a hozzáférés csak a hatóanyag neve alapján biztosított.

Legfontosabb információk
pont A honlapon található információk feltételezett mellékhatásokra, vagyis olyan orvosi eseményekre vonatkoznak, amelyeket gyógyszer használatát követően észleltek, de amelyeket nem feltétlen a gyógyszer okoz, illetve nem feltétlen állnak a gyógyszerrel összefüggésben.
pont A feltételezett mellékhatásokra vonatkozó információk nem értelmezhetők úgy, hogy az adott gyógyszer vagy hatóanyag okozza az észlelt hatást, vagy használata nem biztonságos. Csak a rendelkezésre álló összes adat részletes, tudományos értékelése alapján lehet az adott gyógyszer előnyeire és kockázataira vonatkozó, határozott következtetést levonni.
Az Európai Gyógyszerügynökség azért publikálja ezen adatokat, hogy az érintett szereplők, beleértve a nagyközönséget is, hozzáférhessenek az európai szabályozó hatóságok által a gyógyszerek és hatóanyagok biztonságosságának áttekintéséhez felhasznált információkhoz. Az átláthatóság az Ügynökség egyik legfontosabb alapelve.
 EMA
EudraVigilance