Jogi nyilatkozat
Online jelentés keresésekor minden alkalommal jogi nyilatkozat jelenik meg. Az egyéni jelentések megtekintéséhez Önnek meg kell erősítenie, hogy elolvasta és tudomásul vette a jogi nyilatkozatot.
A jogi nyilatkozat az alábbi információkat tartalmazza:
- A weboldalon található információk nem jelentik az adott gyógyszer és az észlelt mellékhatás(ok) közötti, lehetséges kapcsolat igazolását.
- A weboldalon található információk a jelentéstevő megfigyeléseit és véleményét tükröző, feltételezett összefüggésekre vonatkoznak. A gyógyszer és a hatás közötti ok-okozati viszony tudományos értékelése a gyógyszerrel kapcsolatos előnyök és kockázatok folyamatos nyomon követésének részét képezi; az értékelés számos egyéb tényezőt vesz figyelembe, például a beteg egészségi állapotát és kórtörténetét is.
- Az információ vonatkozhat az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban már szereplő, ismert mellékhatásokra is.
- A feltételezett mellékhatások EudraVigilance rendszer szerinti száma nem szolgálhat a mellékhatás előfordulási valószínűségének meghatározására. Ez azért van, mert a számokat más tényezőkkel összefüggésben kell értékelni; például, hogy hány ember szedi a gyógyszert, valamint hogy milyen régóta van a gyógyszer a piacon.
- Az EudraVigilance rendszer egyes esetei általában egyetlen betegre vonatkoznak; egy jelentésben azonban több mellékhatás jelenthető. Ezért a mellékhatások száma nem minden esetben azonos az egyéni esetek számával.
- Az EudraVigilance rendszerben szereplő mellékhatás-jelentések nem tartalmazzák az adott gyógyszer előnyeivel és kockázataival kapcsolatban rendelkezésre álló összes információt, ezért önmagukban nem használhatók a beteg kezelésére vonatkozó döntések meghozatalához; először egyéb információforrásokat, például a kísérőiratokat/felírásra vonatkozó tájékoztatót kell elolvasni.
- Egészségügyi szakemberrel való előzetes egyeztetés nélkül a betegek és a fogyasztók nem változtathatják meg, illetve nem hagyhatják abba felírt gyógyszerük szedését.
