Izjave o odricanju od odgovornosti

Svaki put kad tražite određenu prijavu, prikazat će se izjava o odricanju od odgovornosti. Kako biste mogli pregledavati pojedinačne prijave, morate potvrditi da ste pročitali i razumjeli izjavu o odricanju od odgovornosti.

Prijave sumnji na nuspojave

  • Informacije na ovom mrežnom mjestu ne podrazumijevaju potvrdu moguće povezanosti između veterinarskog lijeka i uočenih nuspojava.
  • Informacije na ovom mrežnom mjestu odnose se na nuspojave koje prvenstveno proizlaze iz opažanja i mišljenja prijavitelja. Znanstvena procjena nuspojava dio je kontinuiranog praćenja koristi i rizika lijeka, pri čemu se uzimaju u obzir mnogi drugi čimbenici.
  • Informacije mogu obuhvaćati poznate nuspojave koje su već navedene u sažetku opisa svojstava veterinarskog lijeka i uputi o veterinarskom lijeku.
  • Broj sumnji na nuspojave u sustavu EudraVigilance Veterinary ne smije služiti kao osnova za određivanje vvjerojatnosti nastanka nuspojave. Taj je broj potrebno razmatrati u kontekstu s drugim čimbenicima, kao što je raširenost uporabe veterinarskog lijeka.
  • Svaki pojedinačni slučaj u sustavu EudraVigilance Veterinary u pravilu se odnosi na jednu ili više životinja, a jedna prijava može sadržavati više nuspojava. Stoga broj nuspojava neće uvijek biti isti kao i broj pojedinačnih slučajeva.
  • Prijave sumnji na nuspojave u sustavu EudraVigilance Veterinary ne sadržavaju sve dostupne informacije o koristima i rizicima veterinarskog lijeka i ne smiju se koristiti izdvojeno za donošenje odluka o liječenju. Potrebno je prvo proučiti druge izvore informacija, uključujući informacije o veterinarskom lijeku, ili se savjetovati s veterinarom.

Incidencija prijava sumnji na nuspojave

  • Podatci o incidenciji predstavljaju procjene relativne učestalosti nuspojava u odnosu na procijenjenu uporabu veterinarskog lijeka. Ne podrazumijevaju uzročno-posljedičnu povezanost između sumnje na nuspojavu i veterinarskog lijeka.
  • Podatci o incidenciji ne mogu se koristiti za usporedbu relativne učestalosti nuspojava veterinarskih lijekova.
  • Podatci o incidenciji u ovoj bazi podataka mogu se razlikovati od kategorija učestalosti navedenih u sažetku opisa svojstava veterinarskog lijeka i uputi o veterinarskom lijeku.

EMA
EudraVigilance