Kvaliteta podataka

Podatke prikazane na ovom mrežnom mjestu putem internetskih prijava i druge rezultate podataka regulatorna tijela za lijekove i nositelji odobrenja za stavljanje u promet (farmaceutske tvrtke) u EGP-u elektronički dostavljaju u sustav EudraVigilance Veterinary. Agencija ima ograničenu kontrolu u pogledu cjelovitosti ili točnosti dostupnih informacija.

Informacije u sustavu EudraVigilance Veterinary svakodnevno se mijenjaju, a broj pojedinačnih slučajeva može se povećati ili smanjiti. Stoga je moguće da se informacije objavljene na ovom mrežnom mjestu putem internetskih prijava s vremenom promijene.

Do smanjenja broja pojedinačnih slučajeva prikazanih u internetskoj prijavi može doći iz sljedećih razloga:

  • primljena je naknadna prijava postojećeg pojedinačnog slučaja ako je prijavitelj izmijenio prijavljeni veterinarski lijek, prijavljenu tvar ili prijavljenu sumnju na nuspojavu na temelju novih informacija;
  • pojedinačnu prijavu nuspojave podnosi više primarnih prijavitelja (npr. vlasnik životinje, kao i veterinar) ili više organizacija (farmaceutske tvrtke i nacionalno regulatorno tijelo za lijekove). Tijekom pregleda kakvoće moguće je utvrditi te dvostruke prijave i objediniti ih u jednu prijavu;
  • pojedinačna prijava nuspojave poništena je (uklonjena) na zahtjev pošiljatelja, obično zbog pogreške u prijavi.

Napomena: Ažuriranje podataka provedeno je 7. studenoga 2024. kako bi se uskladio opis polja „Ishod” između platforme EudraVigilance Veterinary Data Warehouse i mrežnog mjesta www.adrreports.eu/vet. Zbog toga se u slučajevima preuzetima prije tog datuma mogu prikazati informacije o ishodu koje se razlikuju od trenutačne verzije istog slučaja. Korisnicima se savjetuje oprez pri usporedbi podataka dobivenih prije i nakon ovog ažuriranja podataka.

EMA
EudraVigilance