Izvori podataka
Ovo mrežno mjesto omogućavaju pristup internetskim prijavama sumnji na nuspojave veterinarsko-medicinskih proizvoda prema nazivu VMP-a ili djelatne tvari. Dodatni podatci koji se objavljuju su linearni popisi s poveznicama na sigurnosna izvješća o pojedinačnim slučajevima.
Svi podatci prikazani u internetskim prijavama, linearnim popisima i obrascima sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju preuzeti su iz sustava EudraVigilance Veterinary, sustava baze podataka namijenjenog za prikupljanje prijava sumnji na štetne događaje koji se koristi za kontinuirano praćenje koristi i rizika veterinarsko-medicinskih proizvoda nakon njihova odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). Baza podataka sadrži prijave o štetnim događajima koje se odnose na sve odobrene veterinarsko-medicinske proizvode u EU-u koji su nastupili u EU-u, te izvan EU-a (za iste ili slične VMP-ove).
Do siječnja 2022. zakonodavstvom je bilo propisano da se u sustav EudraVigilance Veterinary prijavljuju samo ozbiljne nuspojave, iako su dobrovoljno prijavljene i neke nuspojave koje nisu bile ozbiljne. Otkad se Uredba (EU) 2019/6 počela primjenjivati, nositelji odobrenja za stavljanje u promet i nacionalna regulatorna tijela za veterinarske lijekove moraju prijaviti u sustav EudraVigilance Veterinary sve sumnje na nuspojave (ozbiljne, ali i one koje nisu ozbiljne). Stoga se korisnicima savjetuje oprez pri usporedbi podataka dobivenih prije i nakon siječnja 2022.
Podatci o incidenciji izračunavaju se na temelju podataka o volumenu prodaje koje nositelji odobrenja za stavljanje u promet svake godine dostavljaju u Unijinu bazu podataka o lijekovima.
Za dodatne informacije o sustavu farmakovigilancije za veterinarsko-medicinske proizvode u EU-u, pogledajte Smjernice za farmakovigilanciju. Svaki put kada tražite određenu internetsku prijavu prikazuje vam se izjava o odricanju od odgovornosti.
