Visionare una segnalazione online

È possibile cercare segnalazioni online di sospetti effetti indesiderati (noti anche come reazioni avverse ai farmaci) per un medicinale o principio attivo utilizzando l'Elenco dalla A alla Z.

Tutte le segnalazioni online hanno lo stesso aspetto grafico, gli stessi campi di dati e le stesse funzionalità. Il dato pubblicato online indica sempre il totale progressivo dei casi spontanei gravi/non gravi segnalati nel corso della settimana precedente. I dati sono aggiornati online ogni lunedì.
Le informazioni fornite nelle segnalazioni online sono basate su singoli casi, che soddisfano i criteri descritti nella pagina fonte dei dati.

Ogni segnalazione online è costituita da 7 schede

Scheda 1 - Numero di casi singoli	Questa scheda fornisce il totale progressivo dei singoli casi individuati in EudraVigilance nel corso della settimana precedente. Presenta informazioni sul numero di singoli casi per fascia di età, sesso e origine geografica.
Scheda 2 - Numero di casi singoli ricevuti nel corso del tempo	Questa scheda contiene il numero di singoli casi ricevuti nel corso degli ultimi 12 mesi per origine geografica. È visualizzata anche una linea delle tendenze che mostra il numero complessivo di singoli casi.
Scheda 3 - Numero di casi singoli per paesi SEE	In questa scheda è riportato il numero di singoli casi per paese SEE. La mappa contiene la distribuzione delle frequenze relative del numero complessivo di singoli casi in ciascun paese. Il grafico mostra il numero complessivo di singoli casi in ciascun paese.
Scheda 4 - Numero di singoli casi per gruppi di reazioni	In questa scheda è riportato il numero di singoli casi per gruppi di reazioni. I gruppi di reazioni si basano su una classificazione dell'effetto indesiderato (noto anche come reazione avversa ai farmaci), tratta dal dizionario dei termini MedDRA. Il numero di singoli casi per gruppi di reazioni può essere visualizzato in cinque diverse modalità: per fascia di età, sesso, gravità, gruppo di segnalatori e origine geografica.
Scheda 5 - Numero di singoli casi per gruppo di reazioni selezionato	In questa scheda è riportato il numero di singoli casi per un gruppo di reazioni selezionato. I gruppi di reazioni si basano su una classificazione dell'effetto indesiderato (noto anche come reazione avversa ai farmaci), tratta dal dizionario dei termini MedDRA. Per ciascun gruppo di reazioni selezionato sono disponibili tre diverse segnalazioni online: la prima presenta i dati per fascia di età e sesso, la seconda per gruppo di segnalatori e la terza per origine geografica.
Scheda 6 - Numero di singoli casi per reazione selezionata	In questa scheda è riportato il numero di singoli casi per reazione selezionata, definita dall'utente. La reazione corrisponde alla reazione sospetta segnalata; questa voce contiene quindi le informazioni più dettagliate. La terminologia usata per descrivere la reazione è quella indicata per gli effetti indesiderati (noti anche come reazioni avverse ai farmaci) nel dizionario dei termini MedDRA. Per ciascuna reazione selezionata sono disponibili tre diverse segnalazioni: la prima presenta i dati per fascia di età e sesso, la seconda per gruppo di segnalatori e la terza per esito.
Scheda 7 - Elenco	Questa scheda contiene un elenco di singoli casi sulla base dei filtri selezionati.

Maggiori informazioni

Guida per l'utilizzatore sulle segnalazioni online

Importante

Il totale progressivo dei singoli casi disponibili nella scheda 1 è il valore che dovrebbe essere utilizzato per quantificare il numero complessivo di singoli casi che sono stati segnalati in EudraVigilance per un determinato medicinale o principio attivo.

Le informazioni disponibili nelle schede 3, 4, 5 e 6 tengono conto dei sospetti effetti indesiderati segnalati per ogni singolo caso; poiché un singolo caso può riguardare più di un effetto indesiderato, le informazioni NON rappresentano il numero complessivo dei singoli casi segnalati in EudraVigilance, bensì il numero di effetti indesiderati a essi correlati.

Le informazioni disponibili nelle schede 2 e 7 forniscono il numero di singoli casi segnalati nel corso del tempo.