Clausola di esclusione della responsabilità
Ogni volta che viene effettuata la ricerca di un rapporto web verrà visualizzata una clausola di esclusione della responsabilità. Per consultare le singole segnalazioni è necessario confermare di aver letto e compreso la clausola di esclusione della responsabilità.
La clausola di esclusione della responsabilità contiene le seguenti informazioni:
- le informazioni presenti su questo sito web non rappresentano una conferma di un potenziale nesso tra il medicinale e l’effetto o gli effetti osservati.
- Le informazioni pubblicate su questo sito web riguardano le associazioni sospette che riflettono le osservazioni e i pareri del segnalatore. La valutazione scientifica del rapporto causa-effetto tra un medicinale e un effetto riscontrato fa parte del continuo monitoraggio dei benefici e dei rischi di un medicinale e tiene conto di numerosi altri fattori come le condizioni di salute e l’anamnesi del paziente.
- Le informazioni possono comprendere gli effetti indesiderati noti già elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e nel foglio illustrativo.
- Il numero di sospetti effetti indesiderati presenti in EudraVigilance non deve essere utilizzato come base per determinare la probabilità che si verifichi un effetto indesiderato. Questo perché i numeri devono essere messi in relazione con altri fattori, tra cui il numero di persone che assumono il medicinale e la durata della commercializzazione dello stesso.
- Ogni singolo caso registrato in EudraVigilance si riferisce in generale a un paziente; tuttavia, una segnalazione può contenere riferimenti a più di un effetto indesiderato. Pertanto, il numero di effetti indesiderati non corrisponderà necessariamente al numero dei casi singoli.
- Le segnalazioni di effetti indesiderati presenti in EudraVigilance non rappresentano tutte le informazioni disponibili riguardanti i benefici e i rischi di un medicinale e non devono essere usate esclusivamente per prendere decisioni sul regime terapeutico di un paziente; in primo luogo dovrebbero essere consultate altre fonti di informazione, fra cui quelle sul prodotto/per la prescrizione.
- Pazienti e consumatori non dovrebbero interrompere o modificare l’assunzione di un medicinale prescritto senza prima consultare un operatore sanitario.
