Autorità nazionali competenti (ANC)
Si rimanda al sito web dei direttori delle agenzie dei medicinali (HMA) per ottenere i recapiti dell'autorità competente del proprio paese.
| Paese | Nome | Informazioni sulla sicurezza e segnalazione di effetti indesiderati | |
|---|---|---|---|
| Österreich | Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen | Traisengasse 5 1200 WIEN Österreich Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ |
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| België/ Belgique/ Belgien |
Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte |
Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Abteilung Vigilanz Avenue Galilée - Galileelaan 5/03 1000 BRÜSSEL Postfach 97 1000 BRÜSSEL Madou Website: www.notifieruneffetindesirable.be e-Mail: adr@fagg-afmps.be |
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| България | Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София Teл.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg |
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| Hrvatska | Halmed – Agencija za lijekove I medicinske proizvode | Ksaverska cesta 4 10 000 Zagreb Telefon: +385 1 4884 100 (centrala) Faks: +385 1 4884 110 E-pošta: halmed@halmed.hr |
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| Κύπρος | Φαρμακευτικές Υπηρεσίες | Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs |
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| Česká republika | Státní ústav pro kontrolu léČiv | Šrobárova 48
100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
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| Danmark | Lægemiddelstyrelsen | Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk e-mail: dkma@dkma.dk |
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| Eesti | Ravimiamet | Koduleht: www.ravimiamet.ee |  |
| Suomi/ Finland |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea |
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55 FI-00034 Fimea www-sivusto: www.fimea.fi Biverkningsregistret PB 55 FI-00034 Fimea webbplats: www.fimea.fi |
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| France | Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance |
Site internet: www.ansm.sante.fr |
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| Deutschland | Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte | Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de |
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| Deutschland | Bundesinstitut
für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut |
Paul-Ehrlich-Str. 51-59 63225 Langen Tel: +49 6103 77 0 Fax: +49 6103 77 1234 Website: www.pei.de |
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| Ελλάδα | Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων |
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr |
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| Magyarország | Országos Gyógyszerészeti és élelmezés-egészségügyi Intézet | Postafiók 450
H-1372 Budapest Honlap: www.ogyei.gov.hu |
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| Ísland | Lyfjastofnun | Vefsíða: https://www.lyfjastofnun.is/ |
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| Ireland | Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Website: www.hpra.ie e-mail: medsafety@hpra.ie |
 |
| Italia | Agenzia Italiana del Farmaco | Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it |  |
| Latvija | Zāļu valsts aģentūra | Jersikas iela 15 Rīga, LV 1003 Tālr.: +371 67078400 Fakss: +371 67078428 Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv |
 |
| Liechtenstein | Office of Health/Dpt. of Pharmaceuticals | Äulestr 512
FL – 9490 Vaduz Liechtenstein www.llv.li |
 |
| Lietuva | VVKT prie LR SAM | Žirmūnų g. 139A
LT 09120, Vilnius Tel: 8 800 73568 Faksas: 8 800 20131 El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt Interneto svetainė: www.vvkt.lt |
 |
| Luxembourg/ Luxemburg |
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé à Luxembourg | Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33 crpv@chru-nancy.fr Tél.: (+352) 247-85592 Fax: (+352) 247-95615 pharmacovigilance@ms.etat.lu Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html |
 |
| Malta | ADR Reporting The Medicines Authority Post-Licensing Directorate |
Sir Temi Żammit Buildings, Malta Life Sciences Park,
San Ġwann, SĠN 3000, Malta Website: www.medicinesauthority.gov.mt e-mail: postlicensing.medicinesauthority@gov.mt |
 |
| Nederland | College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Website: www.cbg-meb.nl |  |
| Nederland | Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb | Website: www.lareb.nl |  |
| Norge | Statens legemiddelverk | Nettside:
www.legemiddelverket.no/meldeskjema Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding |
 |
| Polska | Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych | Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl |
 |
| Portugal | INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos |
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil
53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 71 40 Sítio da internet: https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt |
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| România | Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România | Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 - RO Tel: +s4 021 317 11 00, int. 385 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro |
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| Slovenská republika | Štátny ústav pre kontrolu lieciv | Sekcia bezpecnosti liekov a klinického skúšania Kvetná 11 SK-825 08 Bratislava 26 Tel: + 421 2 507 01 206 Fax: + 421 2 507 01 237 internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk |
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| Slovenija | Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke | JAZMP - Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (0)8 2000 500 Fax: + 386 (0)8 2000 510 E-naslov: h-farmakovigilanca@jazmp.si |
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| España | Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano | www.notificaRAM.es |  |
| Sverige | Läkemedelsverket | Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se |
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