Lahtiütlus

Igal veebiteatise otsingul kuvatakse lahtiütlus. Teatiste vaatamiseks peate kinnitama, et olete lugenud lahtiütlust ja seda mõistnud.

Lahtiütlus sisaldab järgmist teavet:

  • Veebilehel kuvatav teave ei kinnita ravimi ja täheldatud toime(te) vahelist seost.
  • Veebilehel kuvatav teave käsitleb arvatavaid seoseid, mis kajastavad teatise esitaja tähelepanekuid ja arvamusi. Ravimi ja selle toime vahelise põhjus-tagajärg suhte teaduslik hindamine on osa ravimi kasulikkuse ja selle kasutamisega kaasnevate riskide pidevast jälgimisest. Ravimi ja kõrvaltoime vahelise seose hindamisel arvestatakse ka muid tegureid, näiteks patsiendi tervislikku seisundit ja varasemaid terviseandmeid.
  • Veebilehel kuvatav teave võib sisaldada teadaolevaid kõrvaltoimeid, mis on juba loetletud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
  • EudraVigilance andmebaasis sisalduvate kõrvaltoimete arvu põhjal ei saa määrata kõrvaltoime esinemise tõenäosust, sest neid näitajaid tuleb vaadelda koos teiste teguritega, näiteks kui suur on ravimit kasutavate inimeste arv ja kui kaua on ravimit turustatud.
  • Iga EudraVigilance andmebaasis sisalduv kõrvaltoime juht on tavaliselt seotud ühe patsiendiga, kuid ühes teatises võib olla teatatud mitmest kõrvaltoimest. Seepärast ei ole teatatud kõrvaltoimete arv alati sama teatatud kõrvaltoime juhtude arvuga.
  • EudraVigilance andmebaasis olevad kõrvaltoime teatised ei sisalda kogu olemasolevat teavet ravimi kasulikkuse ja selle kasutamisega kaasnevate riskide kohta, mistõttu ei tohi kuvatavaid teatisi käsitleda eraldivõetuna, et otsustada patsiendi ravirežiimi üle. Ennekõike tuleb tutvuda muude teabeallikate, sealhulgas ravimi ja selle määramise teabega (ravimi omaduste kokkuvõte).
  • Patsiendid ja ravimikasutajad ei tohi lõpetada ega muuta ravimi kasutamist ilma tervishoiutöötajaga eelnevalt konsulteerimata.
 EMA
EudraVigilance