Andmekvaliteet
EudraVigilance andmebaasi haldamise ja hooldamise eest vastutab Euroopa Ravimiamet. Süsteemi eesmärk on koguda ravimite kõrvaltoime teatisi, mida kasutatakse ravimi kasulikkuse ja ravimi kasutamisega kaasnevate riskide hindamiseks ravimi väljatöötamisel ning ravimi ohutuse järelevalve teostamiseks pärast ravimile Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) müügiloa andmist.
Veebilehe andmed need on kogutud EudraVigilance andmebaasi elekrooniliselt EMP riikide ravimiametitelt ja ravimite müügiloa hoidjatelt (ravimitootjad). Euroopa Ravimiametil on olemasoleva teabe täielikkuse või täpsuse üle väike mõju.
Euroopa Ravimiamet kontrollib EudraVigilance andmebaasis sisalduvate andmete kvaliteeti, see hõlmab topeltteatiste tuvastamist, ravimite ja toimeainete, mille kohta kõrvaltoimeid on edastatud, kodeerimist ning tagasiside andmist EMP riikide ravimiametite ja müügiloa hoidjate edastatud teabe kvaliteedi kohta.
EudraVigilance andmebaasi andmete pidev kontroll parandab veebilehel avaldatud teabe kvaliteeti.
EudraVigilance andmebaasis sisalduv teave muutub iga päev, kusjuures kõrvaltoime juhtude arv võib suureneda või väheneda. Seetõttu võib ka veebilehel veebiteatiste kaudu kuvatav teave aja jooksul muutuda.
Veebis kuvatav kõrvaltoime juhtude arv võib väheneda eelkõige järgmistel põhjustel:
- edastatakse juba andmebaasis olemasoleva juhu kohta järelteatis, milles teatise esitaja on muutnud ravimit, toimeainet või kõrvaltoimet.
- sama juhu kohta edastab teatise mitu isikut (nt patsient ja arst). Kui kvaliteedikontrolli ajal topeltteatised avastatakse, siis liidetakse need üheks teatiseks.
- kõrvaltoime juht eemaldatakse saatja nõudel, põhjuseks tavaliselt viga teatises.
