Autoridades Nacionales Competentes (ANC)

Consulte la web de los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) para obtener los datos de contacto de su autoridad nacional competente.

País Nombre Información sobre seguridad y notificación de efectos secundarios
Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
België/Belgique/Belgien Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten





Agence fédérale des médicaments et des produits de santé






Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
e-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Hrvatska Halmed – Agencija za lijekove I medicinske proizvode Ksaverska cesta 4
10 000 Zagreb
Telefon: +385 1 4884 100 (centrala)
Faks: +385 1 4884 110
E-pošta: halmed@halmed.hr

Halmed

Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léČiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Danmark Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
e-mail: sst@sst.dk
Eesti Ravimiamet Koduleht: www.ravimiamet.ee
Suomi/
Finland
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea


Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
www-sivusto: www.fimea.fi

Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
webbplats: www.fimea.fi
France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.ansm.sante.fr
Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Deutschland Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Website: www.pei.de
Paul Ehrlich Institut
Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Magyarország Országos Gyógyszerészeti és élelmezés-egészségügyi Intézet Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu
Ísland Lyfjastofnun Vefsíða: https://www.lyfjastofnun.is/
Irlanda Health Products Regulatory Authority (HPRA)

An tÚdarásRialála Táirgí Sláinte

Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
e-mail: medsafety@hpra.ie
Italia Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/
it/responsabili
Latvija Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Liechtenstein Office of Health/Dpt. of Pharmaceuticals Äulestr 512
FL – 9490 Vaduz
Liechtenstein
www.llv.li
Lietuva VVKT prie LR SAM Žirmūnų g. 139A
LT  09120, Vilnius
Tel: 8 800 73568
Faksas: 8 800 20131
El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt
Interneto svetainė: www.vvkt.lt
Luxembourg/Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou

Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé à Luxembourg
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+352) 247-85592 Fax: (+352) 247-95615 pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Malta ADR Reporting
The Medicines Authority
Post-Licensing Directorate
Sir Temi Żammit Buildings, Malta Life Sciences Park,
San Ġwann, SĠN 3000, Malta
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: postlicensing.medicinesauthority@gov.mt
Nederland College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Website: www.cbg-meb.nl
Nederland Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl
Norge Statens legemiddelverk Nettside:
www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding
Polska Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Portugal INFARMED, I.P.
INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
România Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 - RO
Tel: +4 021 317 11 00, int. 385
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu lieciv Sekcia bezpecnosti liekov a klinického skúšania
Kvetná 11
SK-825 08 Bratislava 26
Tel: + 421 2 507 01 206
Fax: + 421 2 507 01 237
internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/
bezpecnost-liekov

e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Slovenija Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke JAZMP - Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 (0)8 2000 500
Fax: + 386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
España Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es
Sverige Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se
 EMA
EudraVigilance