Acceso en línea a los informes de presuntos efectos secundarios

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En esta web, usted podrá visualizar datos sobre presuntos efectos secundarios también conocidos como presuntas reacciones adversas a fármacos de los medicamentos autorizados en el Espacio Económico Europeo (EEE).

Para los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado se puede acceder a los informes con el nombre del medicamento o del principio activo. Para los medicamentos no autorizados por el procedimiento centralizado, se puede acceder a los informes solamente con el nombre del principio activo.

NEW! Para consultar los informes sobre las vacunas frente a la COVID-19, haga click en este enlace, después haga click en la letra ‘C’ y desplace la página hacia abajo, hasta que encuentre “COVID-19”.

Información clave


bullet La información de esta web se refiere a presuntos efectos secundarios, es decir, a acontecimientos médicos observados tras el uso de un medicamento, pero que no necesariamente están relacionados con el medicamento o producidos por él.
bullet La información sobre los presuntos efectos secundarios no debe interpretarse como que el medicamento o el principio activo producen el efecto observado ni como que su uso no es seguro. Sólo una evaluación detallada y una valoración científica de todos los datos disponibles permiten llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y riesgos de un medicamento.
La Agencia Europea de Medicamentos publica estos datos de modo que los grupos interesados, entre los que se incluye el público en general, puedan acceder a la información que utilizan las autoridades europeas reguladoras para revisar la seguridad de un medicamento o principio activo. La transparencia es un principio clave de la Agencia.
 EMA
EudraVigilance