Ausschlussklauseln
Jedes Mal, wenn Sie eine Meldung suchen, wird Ihnen ein Haftungsausschluss angezeigt. Um einzelne Meldungen anzuzeigen, müssen Sie bestätigen, dass Sie den Haftungsausschluss gelesen und verstanden haben.
Meldungen mutmaßlich unerwünschter Ereignisse
- Die Informationen auf dieser Website sind nicht als Bestätigung zu verstehen, dass zwischen dem Tierarzneimittel und dem/den beobachteten unerwünschten Ereignis(sen) ein möglicher Zusammenhang besteht.
- Diese Website enthält Informationen über mutmaßlich unerwünschte Ereignisse, die in erster Linie die Beobachtungen und Meinungen des Meldenden widerspiegeln. Eine wissenschaftliche Bewertung der unerwünschten Ereignisse ist Teil der kontinuierlichen Überwachung von Nutzen und Risiken eines Arzneimittels; bei der Bewertung werden viele andere Faktoren berücksichtigt.
- Die Informationen können bekannte unerwünschte Ereignisse umfassen, die bereits in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC) und in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
- Die Anzahl der mutmaßlich unerwünschten Ereignisse in EudraVigilance Veterinary sollte nicht als Grundlage für die Bestimmung der Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines unerwünschten Ereignisses dienen. Der Grund dafür ist, dass die Zahlen im Zusammenhang mit anderen Faktoren betrachtet werden müssen, z. B. wie weitverbreitet die Anwendung eines Arzneimittel ist.
- Jeder einzelne in EudraVigilance Veterinary erfasste Fall bezieht sich im Allgemeinen auf eines oder mehrere Tiere, und eine Meldung kann mehr als ein unerwünschtes Ereignis umfassen. Daher ist die Anzahl der unerwünschten Ereignisse nicht immer gleich der Anzahl der einzelnen Fälle.
- Die Meldungen mutmaßlich unerwünschter Ereignisse in EudraVigilance Veterinary enthalten nicht alle verfügbaren Informationen über den Nutzen und die Risiken eines Tierarzneimittels und sollten nicht isoliert betrachtet werden, um Entscheidungen bezüglich einer Behandlung zu treffen. Zunächst sollten andere Informationsquellen, einschließlich der Packungsbeilage oder Angehörigen der tiermedizinischen Berufe, konsultiert werden.
Meldungen mutmaßlich unerwünschter Ereignisse
- Die Inzidenzzahlen sind Schätzungen der relativen Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Verhältnis zur geschätzten Anwendung des Tierarzneimittels. Sie implizieren keinen kausalen Zusammenhang zwischen dem mutmaßlich unerwünschten Ereignis und dem Tierarzneimittel.
- Die Inzidenzzahlen können nicht verwendet werden, um die relative Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen von Tierarzneimitteln zu vergleichen.
- Die Inzidenzzahlen in dieser Datenbank können von den in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC) und der Packungsbeilage aufgeführten Häufigkeitskategorien abweichen.
