Datenquelle
Diese Website bietet Zugang zu Web-Meldungen von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln, wobei die Ereignisse nach dem Namen des Arzneimittels oder des Wirkstoffs geordnet sind. Weitere darin enthaltene Daten sind tabellarische Auflistungen mit Links zu einzelnen Fallberichtsformularen.
Alle in den Web-Meldungen, tabellarischen Auflistungen und einzelnen Fallberichtsformularen angezeigten Daten stammen aus EudraVigilance Veterinary, einem Datenbanksystem, das zur Sammlung von Meldungen von Verdachtsfällen von unerwünschten Ereignissen entwickelt wurde und für die laufende Überwachung von Nutzen und Risiken von Arzneimitteln nach deren Zulassung im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) eingesetzt wird. Die Datenbank enthält Meldungen von unerwünschten Ereignissen, die im Zusammenhang mit allen zugelassenen Tierarzneimitteln in der EU und außerhalb der EU aufgetreten sind (für dieselben oder ähnliche Arzneimittel).
Bis Januar 2022 mussten laut den Rechtsvorschriften nur schwerwiegende unerwünschte Ereignisse an EudraVigilance Veterinary gemeldet werden, wenngleich einige nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse freiwillig gemeldet wurden. Seit Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 müssen alle mutmaßlich unerwünschten Ereignisse (schwerwiegend und nicht schwerwiegend) von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen und nationalen Tierarzneimittel-Genehmigungsbehörden an EudraVigilance Veterinary gemeldet werden. Daher wird den Nutzern empfohlen, beim Vergleich von Daten, die vor bzw. nach Januar 2022 abgerufen wurden, Vorsicht walten zu lassen.
Die Inzidenzzahlen werden auf der Grundlage der Umsatzdaten berechnet, die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen jährlich in die Produktdatenbank der Union eingereicht werden.
Weitere Informationen zu dem für Tierarzneimittel in der EU bestehenden Pharmakovigilanzsystem können Sie den Leitfäden zur Pharmakovigilanz entnehmen. Jedes Mal, wenn Sie die Suchfunktion für eine Web-Meldung aufrufen, wird ein Haftungsausschluss angezeigt.
