Datenqualität
Die über die Web‑Meldungen und andere Ausgabedaten auf dieser Website angezeigten Daten werden bei EudraVigilance Veterinary von Arzneimittelzulassungsbehörden und von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (pharmazeutische Unternehmen) im EWR elektronisch eingereicht. Die Agentur hat nur begrenzte Kontrolle über die Vollständigkeit oder Richtigkeit der verfügbaren Informationen.
Die in EudraVigilance Veterinary vorliegenden Informationen entwickeln sich täglich, und die Anzahl der Einzelfälle kann zu‑ oder abnehmen. Es ist daher möglich, dass sich die auf dieser Website über die Web‑Meldungen veröffentlichten Informationen im Laufe der Zeit ändern.
Eine Abnahme der Anzahl der Einzelfälle, die in einer Web‑Meldung angezeigt wird, kann aus folgenden Gründen erfolgen:
- Es geht ein Folgebericht zu einem vorhandenen Einzelfall ein, in dem das gemeldete Tierarzneimittel, der gemeldete Wirkstoff oder das gemeldete mutmaßlich unerwünschte Ereignis auf der Grundlage neuer Informationen vom Meldenden geändert wird;
- es wird ein einzelner Bericht über unerwünschte Ereignisse von mehr als einem primären Meldenden (z. B. von einem Tierhalter sowie von einem Tierarzt) oder von mehr als einer Organisation (pharmazeutisches Unternehmen und nationale Arzneimittelzulassungsbehörde) eingereicht; im Rahmen der Qualitätsüberprüfung können diese Doppelberichte identifiziert und in einem einzigen Bericht zusammengefasst werden;
- auf Anfrage des Übermittelers wird ein einzelner Bericht über unerwünschte Ereignisse annulliert (entfernt), was in der Regel deshalb geschieht, weil der Bericht fehlerhaft ist.
Hinweis: Am 7. November 2024 wurde eine Aktualisierung der Daten vorgenommen, um die Beschreibung des Felds „Ergebnis“ zwischen der EudraVigilance Veterinary Data Warehouse‑Plattform und der Website www.adrreports.eu/vet zu vereinheitlichen. Infolgedessen können bei Fällen, die vor diesem Datum heruntergeladen wurden, Ergebnisinformationen angezeigt werden, die von der aktuellen Version desselben Falls abweichen. Nutzern wird empfohlen, beim Vergleich von Daten, die vor bzw. nach dieser Datenaktualisierung abgerufen wurden, Vorsicht walten zu lassen.
