Prohlížení webových reportů
Webové reporty o podezřeních na nežádoucí účinky (označované také jako vedlejší účinky)
pro konkrétní léčivý přípravek nebo léčivou látku můžete vyhledávat
pomocí nástroje na procházení podle abecedy.
Všechny webové reporty mají stejné uspořádání, datové prvky a funkce. Číselný údaj
uvedený na internetových stránkách vždy udává aktuální celkový počet
závažných/nezávažných spontánních případů nahlášených do konce předchozího týdne.
Tyto údaje se aktualizují každé pondělí.
Informace poskytované ve webových reportech vycházejí z individuálních případů,
které splňují kritéria popsaná v oddíle
Zdroje dat.
Každý webový report je tvořen 7 záložkami.
Záložka 1 – Počet individuálních případů |
|
Záložka 2 – Počet individuálních případů v průběhu času |
|
Záložka 3 – Počet individuálních případů podle zemí EHP |
|
Záložka 4 – Počet individuálních případů podle skupin nežádoucích účinků |
|
Záložka 5 – Počet individuálních případů pro zvolenou skupinu nežádoucích účinků |
|
Záložka 6 – Počet individuálních případů pro zvolený nežádoucí účinek |
|
Záložka 7 – Řádkový seznam |
|
Více informací
Důležité
Aktuální celkový počet individuálních případů uvedených v záložce 1 je hodnota, která by měla být použita pro vyčíslení celkového počtu individuálních případů, jež byly nahlášeny do systému EudraVigilance pro zvolený léčivý přípravek nebo léčivou látku.
Údaje uvedené v záložkách 3, 4, 5 a 6 zohledňují podezření na nežádoucí účinek (účinky) hlášená v individuálním případě, jelikož individuální případ může odkazovat na více než jedno podezření na nežádoucí účinek. Tyto údaje NEPŘEDSTAVUJÍ celkový počet individuálních případů nahlášených do systému EudraVigilance, ale počet souvisejících nežádoucích účinků.
Údaje dostupné v záložkách 2 a 7 uvádějí počet individuálních případů nahlášených v průběhu času.