 |
Denna webbplats lanserades av Europeiska läkemedelsmyndigheten år 2012 för att ge allmänheten tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar (eller s.k. misstänkta oönskade läkemedelsreaktioner) som setts efter administreringen av humanläkemedel. Under 2019 utökades webbplatsen till att också tillhandahålla motsvarande information om misstänkta biverkningar efter administreringen av veterinärmedicinska läkemedel.
|
 |
Informationen på denna webbplats avser misstänkta biverkningar, det vill säga medicinska händelser som har observerats efter användningen av ett veterinärmedicinskt läkemedel, men som kanske inte nödvändigtvis är relaterade till eller orsakade av läkemedlet. |
|
Rapportering av misstänkta biverkningar hos djur gör det möjligt att upptäcka nya biverkningar och övervaka redan kända biverkningar. |
|
Information om misstänkta biverkningar är viktig för att identifiera och minska potentiella säkerhetsrisker. Informationen från enskilda rapporter om misstänkta biverkningar, tillsammans med all annan tillgänglig information om det veterinärmedicinska läkemedlet, utgör grunden för ytterligare detaljerad utvärdering och vetenskaplig bedömning av fördelarna och riskerna med det veterinärmedicinska läkemedlet. |
|
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) offentliggör dessa uppgifter så att berörda parter, däribland allmänheten, kan få tillgång till den information som de europeiska tillsynsmyndigheterna använder för att granska säkerheten hos ett veterinärmedicinskt läkemedel eller en aktiv substans. Insyn är en viktig vägledande princip vid EMA. |
Rapporter om misstänkta biverkningar behandlas av nationella tillsynsmyndigheter för läkemedel och innehavare av godkännande för försäljning och översänds till den europeiska databasen över rapporter om misstänkta biverkningar (EudraVigilance Veterinary) i enlighet med tillämpliga dataskyddsregler i den allmänna dataskyddsförordningen (förordning (EU) 2016/679). Därför kan det hända att viss information i rapporten, såsom personuppgifter, inte offentliggörs på denna webbplats.
Rapporter om misstänkta biverkningar som lämnas in till EudraVigilance Veterinary behandlas av Europeiska läkemedelsmyndigheten i enlighet med gällande dataskyddsregler i EU:s dataskyddsförordning förordning (EU) 2018/1725.
Information om EMA:s behandling av personuppgifter finns i vår förklaring om sekretesspolicy: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Om du har frågor om dataskydd kan du kontakta dataprotection@ema.europa.eu
Information om rapportering i ditt land kan finnas på webbplatsen till din nationella läkemedelsmyndighet. Se webbplatsen för cheferna för läkemedelsmyndigheterna här.
