Hur man rapporterar en misstänkt biverkning

Om ditt/dina djur eller du får en biverkning efter administrering av ett veterinärmedicinskt läkemedel, eller om du misstänker att du eller ditt djur har drabbats av en sådan, ska du söka råd hos veterinärmedicinsk personal, som kommer att rapportera händelsen.

Djurägare kan också rapportera misstänkta biverkningar direkt på olika sätt, till exempel via rapporteringsformulär online som tillhandahålls av nationella tillsynsmyndigheter för läkemedel, eller per telefon. För information om hur man rapporterar en misstänkt biverkning kan du kontakta den behöriga myndigheten från förteckningen över nationella veterinärmedicinska tillsynsmyndigheter inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), samt läsa följande korta vägledning. Biverkningar kan också rapporteras till det företag som ansvarar för det veterinärmedicinska läkemedlet (innehavaren av godkännandet för försäljning).

EMA kan inte ta emot eller behandla rapporter om biverkningar direkt från djurägare eller veterinärmedicinsk personal. EMA kan inte heller ge medicinsk rådgivning eller diskutera huruvida observerade biverkningar orsakas av ett specifikt veterinärmedicinskt läkemedel.

 EMA
EudraVigilance