Ansvarsfriskrivningar
Varje gång du söker efter en rapport kommer en ansvarsfriskrivning att visas. För att visa enskilda rapporter måste du bekräfta att du har läst och förstått ansvarsfriskrivningen.
Rapporter om misstänkta biverkningar
- Informationen på denna webbplats utgör inte en bekräftelse på ett potentiellt samband mellan det veterinärmedicinska läkemedlet och den observerade biverkningen/de observerade biverkningarna.
- På denna webbplats finns information om misstänkta biverkningar som återspeglar observationer och åsikter från den primära rapportören (t.ex. veterinär, djurägare, jordbrukare, apotekare eller annan veterinärmedicinsk personal). En vetenskaplig bedömning av de misstänkta biverkningarna är en del av den kontinuerliga övervakningen av fördelarna och riskerna med ett veterinärmedicinskt läkemedel, och bedömningen tar hänsyn till många andra faktorer (t.ex. bakomliggande sjukdomar eller djurets hälsostatus samt andra läkemedel som administreras samtidigt).
- Informationen kan innehålla kända biverkningar som redan finns förtecknade i produktinformationen.
- Antalet misstänkta biverkningar i EudraVigilance Veterinary kan inte användas för att fastställa sannolikheten för att en biverkning kommer att inträffa. Detta beror på att antalet biverkningar måste beaktas mot bakgrund av andra faktorer, såsom hur vanligt förekommande ett veterinärmedicinskt läkemedel är samt hur länge det har funnits tillgängligt på marknaden. Av dessa skäl bör olika veterinärmedicinska läkemedel inte jämföras direkt på grundval av antalet rapporter om misstänkta biverkningar.
- En enskild fallrapport i EudraVigilance Veterinary kan hänvisa till ett eller flera djur, och en rapport kan omfatta mer än en biverkning. Antalet biverkningar kommer därför inte alltid att vara detsamma som antalet enskilda fallrapporter.
- Rapporterna om misstänkta biverkningar i EudraVigilance Veterinary utgör inte all tillgänglig information om fördelarna och riskerna med ett veterinärmedicinskt läkemedel och bör inte användas isolerat för att fatta beslut om behandling. Man bör först konsultera andra informationskällor, däribland produktinformationen eller veterinärmedicinsk personal.
Incidens (rapporteringsfrekvens) med avseende på rapporter om misstänkta biverkningar
- Incidens (rapporteringsfrekvens) beräknas på grundval av årliga uppgifter om försäljningsvolym som innehavare av godkännande för försäljning lämnat in till unionens produktdatabas. Incidensen per biverkningsgrupp (rapporteringsfrekvens) beräknas enbart på grundval av försäljningsuppgifter från EU-/EES-länder där biverkningar har rapporterats.
- Eftersom inte alla biverkningar som inträffar rapporteras är rapporteringsfrekvenserna endast uppskattningar av den relativa frekvensen av biverkningar i förhållande till uppskattad läkemedelsanvändning. De innebär inte att det finns något orsakssamband mellan den misstänkta biverkningen och det veterinärmedicinska läkemedlet.
- Uppgifter om rapporteringsfrekvens kan inte användas för att jämföra den relativa frekvensen av biverkningar mellan veterinärmedicinska läkemedel eller för att dra slutsatser om ett veterinärmedicinskt läkemedels relativa säkerhet jämfört med ett annat. Rapporteringsfrekvenserna i denna databas kan skilja sig från de frekvenskategorier som anges i produktinformationen.
