Datakvalitet

De data som visas på denna webbplats i webbrapporterna och andra utdata lämnas in elektroniskt till EudraVigilance Veterinary av tillsynsmyndigheter för läkemedel och av innehavare av godkännande för försäljning (läkemedelsföretag) i EES. EMA har begränsad kontroll över den tillgängliga informationens fullständighet eller riktighet.

Informationen i EudraVigilance Veterinary ändras dagligen och antalet enskilda fall kan öka eller minska. Det är därför möjligt att den information som offentliggörs på denna webbplats i webbrapporterna ändras över tid.

En minskning av antalet enskilda fall som visas i en webbrapport kan ske på följande grunder:

  • mottagande av en uppföljningsrapport kopplad till ett befintligt enskilt fall, där information om det rapporterade veterinärmedicinska läkemedlet, den rapporterade substansen eller den rapporterade misstänkta biverkningen ändras av rapportören, baserat på nya uppgifter.
  • inlämnande av en enskild rapport om biverkningar från mer än en primär rapportör (t.ex. en djurägare och en veterinär) eller till mer än en organisation (läkemedelsföretag och den nationella tillsynsmyndigheten för läkemedel). Under kvalitetsgranskningen identifieras dessa dubbla rapporter och kombineras till att utgöra en enda rapport.
  • ogiltigförklarande (borttagande) av en enskild rapport om biverkningar på avsändarens begäran, vanligtvis på grund av att rapporten var felaktig.

Observera: Den 7 november 2024 uppdaterades uppgifterna för att harmonisera fältbeskrivningen för ”Resultat” mellan EudraVigilance Veterinary Data Warehouse‑plattformen och webbplatsen www.adrreports.eu/vet. Till följd av detta kan fall som laddats ned före detta datum visa resultatinformation som skiljer sig från den aktuella versionen av samma fall. Därför bör användarna iaktta försiktighet när de jämför uppgifter som hämtats före och efter denna uppgiftsuppdatering.

 EMA
EudraVigilance