Datakälla
Denna webbplats ger tillgång till webbrapporter om biverkningar förknippade med veterinärmedicinska läkemedel genom produkt- eller substansnamnet. Andra datautdrag är förteckningar med länkar till rapportformulär över enskilda fall.
Alla data i webbrapporterna, förteckningarna och rapportformulären över enskilda fall hämtas från EudraVigilance Veterinary, ett databassystem för insamling av rapporter om misstänkta biverkningar som används för att fortlöpande övervaka läkemedlens nytta och risker efter att de godkänts inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Databasen innehåller rapporterade biverkningar förknippade med alla godkända veterinärmedicinska läkemedel i EU och som har inträffat inom EU, men också utanför EU (för samma eller liknande produkter).
Fram till januari 2022 krävde lagstiftningen endast att allvarliga biverkningar skulle rapporteras till EudraVigilance Veterinary, även om vissa icke-allvarliga biverkningar rapporterades frivilligt. I och med ikraftträdandet av förordning (EU) 2019/6 infördes krav på att alla misstänkta biverkningar (allvarliga och icke-allvarliga) skulle rapporteras till EudraVigilance Veterinary av innehavare av godkännande för försäljning och nationella tillsynsmyndigheter för veterinärmedicinska läkemedel. Därför bör användarna iaktta försiktighet när de jämför data som hämtats före och efter januari 2022.
Uppgifter om incidensen beräknas på grundval av uppgifter om försäljningsvolym som innehavare av godkännande för försäljning lämnar in årligen till unionens produktdatabas.
Mer information om det system för säkerhetsövervakning som har satts in för veterinärmedicinska läkemedel i EU finns i Pharmacovigilance guidance. Varje gång du börjar söka efter en webbrapport kommer en ansvarsfriskrivning att visas.
