Accesul online la rapoartele privind efectele secundare suspectate

Imaginea primei pagini

Acest site web a fost lansat de Agenția Europeană pentru Medicamente în 2012, cu scopul de a oferi publicului acces la rapoartele privind efecte secundare suspectate (cunoscute și ca reacții adverse suspectate) observate în urma administrării medicamentelor de uz uman.

În 2019, site-ul a fost extins astfel încât să furnizeze informații corespunzătoare și privind evenimentele adverse suspectate apărute în urma administrării medicamentelor de uz veterinar.

 
Informatii cheie
marcator Informațiile de pe acest site se referă la reacțiile adverse suspectate, adică la evenimentele medicale observate în urma utilizării unui medicament, dar care nu sunt neapărat legate de folosirea medicamentului sau cauzate de acesta.
marcator Informațiile despre reacțiile adverse suspectate nu trebuie interpretate în sensul că medicamentul sau substanța activă produce reacția observată sau că nu poate fi utilizat(ă) în condiții de siguranță. Se pot formula concluzii solide privind beneficiile și riscurile unui medicament numai în urma unei evaluări detaliate și a analizei științifice a tuturor datelor disponibile.
Agenția Europeană pentru Medicamente publică aceste date pentru ca părțile sale interesate, inclusiv publicul larg, să poată avea acces la informațiile utilizate de autoritățile europene de reglementare pentru a evalua siguranța unui medicament sau a unei substanțe active. Transparența reprezintă un principiu fundamental al agenției.

Informații privind protecția datelor

  • Rapoartele privind reacțiile adverse suspectate sunt prelucrate de autoritățile naționale de reglementare în domeniul medicamentelor și de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și se transmit la baza de date EudraVigilance Veterinary în conformitate cu normele de protecție a datelor aplicabile stabilite în Regulamentul general privind protecția datelor (RGPD) [Regulamentul (UE) 2016/679].

  • Rapoartele privind reacțiile adverse suspectate transmise la EudraVigilance Veterinary se prelucrează de Agenția Europeană pentru Medicamente în conformitate cu normele de protecție a datelor aplicabile stabilite în Regulamentul privind protecția datelor al UE, Regulamentul (UE) 2018/1725.

  • Pentru informații privind prelucrarea de către EMA a datelor cu caracter personal, vă rugăm să citiți declarația noastră de confidențialitate: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement

Dacă aveți întrebări, vă rugăm să contactați dataprotection@ema.europa.eu

Informații de contact

Puteți găsi informații privind raportarea în țara dumneavoastră pe site-ul autorității naționale în cauză. A se vedea site-ul HMA aici.

 

 EMA
EudraVigilance