Calitatea datelor

Datele afișate pe acest site prin intermediul rapoartelor web și al altor rezultate care conțin date sunt transmise în format electronic către EudraVigilance Veterinary de autoritățile de reglementare a medicamentelor și de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (companiile farmaceutice) din SEE. Agenția are un control limitat asupra integralității sau a preciziei informațiilor disponibile.

Informațiile din EudraVigilance Veterinary se actualizează zilnic, iar numărul de cazuri individuale poate crește sau scădea. Prin urmare, este posibil ca informațiile publicate pe acest site prin intermediul rapoartelor web să se schimbe în timp.

Scăderea numărului de cazuri individuale afișate într-o raportare web poate avea loc din următoarele motive:

  • se primește o raportare de monitorizare a unui caz individual existent, când medicamentul de uz veterinar raportat, substanța raportată sau evenimentul advers suspectat raportat este modificat de raportor, pe baza unor informații noi;
  • se trimite o raportare de eveniment advers individual de către mai mulți raportori primari (de exemplu, de către un proprietar de animale, precum și de către un medic veterinar) sau mai multor organizații (companii farmaceutice și autorități naționale de reglementare a medicamentelor); în timpul analizei calității, aceste raportări duplicate pot fi identificate și combinate într-un singur raport;
  • se anulează (se elimină) o raportare de eveniment advers individual la cererea expeditorului, de obicei din cauză că raportarea este eronată.

Atenție: La 7 noiembrie 2024 s‑a efectuat o actualizare a datelor pentru a armoniza descrierea câmpului „Rezultat” între platforma EudraVigilance Veterinary Data Warehouse și site‑ul www.adrreports.eu/vet. Ca urmare, cazurile descărcate înainte de această dată pot afișa informații despre rezultat care diferă de versiunea actuală a aceluiași caz. Utilizatorilor li se recomandă să dea dovadă de precauție atunci când compară datele extrase înainte și după această actualizare a datelor.

 EMA
EudraVigilance