Sursa datelor
Acest site oferă acces la rapoarte web privind evenimente adverse legate de medicamentele de uz veterinar, grupate după denumirea medicamentului sau a substanței. În plus, sunt prezentate enumerări de cazuri, cu linkuri către formularele de raportare a cazurilor individuale.
Toate datele afișate în rapoartele web, în enumerările de cazuri și în formularele de raportare a cazurilor individuale sunt preluate din baza de date EudraVigilance Veterinary, un sistem destinat să colecteze rapoarte despre evenimentele adverse suspectate și utilizat pentru monitorizarea permanentă a beneficiilor și riscurilor pe care le prezintă medicamentele după autorizarea lor în Spațiul Economic European (SEE). Baza de date conține rapoarte privind evenimentele adverse survenite în UE pentru toate medicamentele de uz veterinar autorizate în UE, precum și în afara UE (dacă medicamentele sunt identice sau similare).
Până în ianuarie 2022, legislația prevedea raportarea către EudraVigilance Veterinary doar a evenimentelor adverse grave, deși au fost raportate în mod voluntar și unele evenimente adverse care nu erau grave. De la intrarea în vigoare a Regulamentului (UE) 2019/6, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și autoritățile naționale de reglementare în domeniul medicamentelor de uz veterinar trebuie să raporteze către EudraVigilance Veterinary toate evenimentele adverse suspectate (grave și non-grave). Prin urmare, se recomandă utilizatorilor să dea dovadă de prudență când compară date extrase înainte și după ianuarie 2022.
Valorile incidenței se calculează pe baza datelor privind volumul de vânzări transmise anual de deținătorii autorizațiilor de comercializare în baza de date a Uniunii privind produsele.
Pentru mai multe informații privind sistemul de farmacovigilență instituit pentru medicamentele de uz veterinar din UE, consultați Ghidul privind farmacovigilența. De fiecare dată când accesați funcția de căutare a unui raport web, se va afișa o declarație de declinare a responsabilității.
