Declinări ale responsabilității
De fiecare dată când căutați o raportare, se afișează o declarație de declinare a responsabilității. Pentru a vedea raportările individuale, trebuie să confirmați că ați citit și ați înțeles această declarație.
Raportări de evenimente adverse suspectate
- Informațiile prezentate pe acest site nu reprezintă confirmarea unei eventuale legături între medicamentul de uz veterinar și evenimentul (evenimentele) advers(e) observat(e).
- Acest site oferă informații despre evenimentele adverse suspectate care reflectă observațiile și opiniile raportorului principal (de exemplu, medic veterinar, proprietar de animale, fermier, farmacist sau alt profesionist din domeniul sănătății animalelor). Evaluarea științifică a evenimentelor adverse suspectate face parte din procesul de monitorizare continuă a beneficiilor și riscurilor unui medicament de uz veterinar, iar evaluarea ia în considerare mulți alți factori (de exemplu, boli subiacente sau starea de sănătate a animalului, alte medicamente administrate în același timp).
- Informațiile pot include evenimente adverse cunoscute care sunt deja menționate în Informațiile referitoare la produs.
- Numărul de evenimente adverse suspectate care apar în EudraVigilance Veterinary nu poate fi folosit pentru a stabili probabilitatea de apariție a unui eveniment advers, deoarece numărul de evenimente adverse trebuie luat în considerare în contextul altor factori, cum ar fi amploarea utilizării unui medicament de uz veterinar, precum și durata disponibilității sale pe piață. Din aceste motive, diferitele medicamente de uz veterinar nu trebuie comparate direct pe baza numărului de raportări de evenimente adverse suspectate.
- O raportare de caz individuală în EudraVigilance Veterinary se poate referi la unul sau mai multe animale și este posibil ca într-o raportare să fi fost incluse mai multe evenimente adverse. Prin urmare, numărul de evenimente adverse nu va fi întotdeauna același cu numărul de raportări de caz individuale.
- Raportările de evenimente adverse suspectate din EudraVigilance Veterinary nu reprezintă toate informațiile disponibile despre beneficiile și riscurile unui medicament de uz veterinar și nu trebuie folosite izolat pentru a lua decizii cu privire la un tratament. Trebuie consultate în prealabil și alte surse de informații, printre care Informațiile referitoare la produs, sau trebuie cerut sfatul unui medic veterinar.
Incidența (frecvența de raportare a) raportărilor de evenimente adverse suspectate
- Incidențele (frecvențele de raportare) se calculează pe baza volumului de date privind vânzările transmise anual de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în baza de date a Uniunii privind medicamentele. Incidența pe grupe de reacții (frecvența de raportare) se calculează numai pe baza datelor privind vânzările din țările UE/SEE în care au fost raportate evenimente adverse.
- Având în vedere că nu sunt raportate toate evenimentele adverse care apar, frecvențele de raportare sunt doar estimări ale frecvenței relative a evenimentelor adverse în raport cu utilizarea estimată a medicamentului. Ele nu implică o legătură de cauzalitate între evenimentul advers suspectat și medicamentul de uz veterinar.
- Valorile frecvențelor de raportare nu pot fi folosite pentru a compara frecvența relativă a evenimentelor adverse între medicamentele de uz veterinar sau pentru a trage concluzii cu privire la siguranța relativă a unui medicament de uz veterinar în comparație cu alt medicament. Frecvențele de raportare din această bază de date pot fi diferite de categoriile de frecvență enumerate în Informațiile referitoare la produs.
