Declinări ale responsabilității
De fiecare dată când căutați un raport, se va afișa o declarație de declinare a responsabilității. Pentru a vedea rapoarte individuale, trebuie să confirmați că ați citit și ați înțeles această declarație.
Rapoarte privind evenimentele adverse suspectate
- Informațiile prezentate pe acest site nu reprezintă confirmarea unei eventuale legături între produsul medicinal veterinar și evenimentul (evenimentele) advers(e) observat(e).
- Acest site oferă informații care privesc evenimente adverse suspectate și care reflectă în principal observațiile și opiniile raportorului. Evaluarea științifică a evenimentelor adverse face parte din procesul de monitorizare permanentă a beneficiilor și riscurilor unui medicament; evaluarea ia în considerare mulți alți factori.
- Informațiile pot include evenimente adverse cunoscute, care sunt deja menționate în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și în prospect.
- Numărul evenimentelor adverse suspectate care apar în EudraVigilance Veterinary nu trebuie folosit pentru a stabili probabilitatea apariției unui eveniment advers, deoarece cifrele trebuie analizate în context și corelate cu alți factori, de exemplu scara pe care este utilizat produsul.
- Fiecare caz individual din EudraVigilance Veterinary se referă în general la unul sau mai multe animale, iar într-un raport este posibil să fi fost incluse mai multe evenimente adverse. Prin urmare, numărul evenimentelor adverse nu va fi întotdeauna același cu numărul de cazuri individuale.
- Rapoartele privind evenimentele adverse suspectate din EudraVigilance Veterinary nu reprezintă toate informațiile disponibile privind beneficiile și riscurile unui produs medicinal veterinar și nu trebuie utilizate în mod izolat pentru a lua decizii cu privire la un tratament. Trebuie consultate în prealabil și alte surse de informații, printre care prospectul produsului, sau trebuie cerut sfatul unui specialist în medicina veterinară.
Rapoarte privind incidența evenimentelor adverse suspectate
- Valorile incidenței sunt estimări ale frecvenței relative a evenimentelor adverse în raport cu utilizarea estimată a produsului. Ele nu implică o legătură de cauzalitate între evenimentul advers suspectat și produsul medicinal veterinar.
- Valorile incidenței nu pot fi folosite pentru a compara frecvența relativă a evenimentelor adverse ale produselor medicinale veterinare.
- Valorile incidenței din această bază de date pot fi diferite de categoriile de frecvență menționate în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și în prospect.
