Cum se raportează un eveniment advers suspectat

Dacă animalul (animalele) dumneavoastră sau dumneavoastră vă confruntați cu un eveniment advers după administrarea unui medicament de uz veterinar sau considerați că este posibil ca dumneavoastră sau animalul dumneavoastră să vă confruntați cu un astfel de eveniment, trebuie să consultați un medic veterinar, care va raporta evenimentul.

Proprietarii de animale pot raporta evenimentele adverse suspectate și direct, prin diverse metode, cum ar fi formularele de raportare online găzduite de autoritățile naționale de reglementare în domeniul medicamentelor, sau prin telefon. Pentru informații despre raportarea unui eveniment advers suspectat, vă rugăm să consultați autoritatea competentă din lista autorităților naționale de reglementare în domeniul medicamentelor de uz veterinar din Spațiul Economic European (SEE), precum și următoarele ghiduri succinte. De asemenea, evenimentele adverse pot fi raportate companiei responsabile pentru medicamentul de uz veterinar („deținătorul autorizației de punere pe piață”).

Agenția Europeană pentru Medicamente nu poate accepta sau prelucra raportări de evenimente adverse direct de la proprietarii de animale sau de la medicii veterinari. De asemenea, agenția nu este în măsură să ofere consiliere medicală sau să discute dacă evenimentele adverse observate sunt cauzate de un anumit medicament de uz veterinar.

 EMA
EudraVigilance