Declaração de exoneração de responsabilidade

Sempre que pesquisa uma notificação na internet, é-lhe mostrada uma declaração de exoneração de responsabilidade. Para visualizar notificações individuais, tem de confirmar que leu e compreendeu a declaração de exoneração de responsabilidade.

A declaração de exoneração de responsabilidade contém as seguintes informações:

  • As informações incluídas neste sítio da internet não implicam a confirmação de uma potencial relação entre o medicamento e o(s) acontecimento(s) observado(s).
  • As informações incluídas neste sítio da internet referem-se a acontecimentos adversos relacionados com medicamentos veterinários que refletem as observações e os pareceres do notificador. Uma avaliação científica relativa a uma relação causa-efeito entre um medicamento e um efeito faz parte da monitorização contínua dos benefícios e riscos do medicamento; a avaliação tem em conta muitos outros fatores.
  • As informações podem incluir efeitos secundários conhecidos já enumerados no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo.
  • O número de efeitos secundários suspeitos incluídos na EudraVigilance não deve servir de base para determinar a probabilidade de ocorrência de um efeito secundário. Isso acontece porque os números devem ser contextualizados considerando outros fatores (por ex., a extensão da utilização de um medicamento).
  • Cada caso individual na EudraVigilance refere-se geralmente a um ou mais animais; e uma notificação pode incluir mais do que um efeito secundário. Por conseguinte, o número de efeitos secundários não será sempre igual ao número de casos individuais.
  • As notificações de efeitos secundários na EudraVigilance Veterinária não representam todas as informações disponíveis relativas aos benefícios e riscos dos medicamentos e não devem ser utilizadas de forma isolada para a tomada de decisões relativamente ao regime de tratamento; devem ser consultadas em primeiro lugar outras fontes de informação, incluindo a informação do medicamento ou um profissional de saúde veterinária.

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 EMA
EudraVigilance