Exoneração de responsabilidade

Sempre que pesquisa uma notificação na Internet, é-lhe mostrada uma declaração de exoneração de responsabilidade. Para visualizar notificações individuais, tem de confirmar que leu e compreendeu a declaração de exoneração de responsabilidade.

Notificações de suspeitas de acontecimentos adversos

As informações neste sítio Web não implicam a confirmação de uma potencial ligação entre o medicamento veterinário e o(s) acontecimento(s) adverso(s) observado(s).
Este sítio da Internet fornece informações sobre suspeitas de acontecimentos adversos que refletem as observações e os pareceres do notificador principal (por exemplo, um veterinário, um dono, um agricultor, um farmacêutico ou outro profissional de saúde animal). Uma avaliação científica dos acontecimentos adversos suspeitos faz parte da monitorização contínua dos benefícios e riscos de um medicamento veterinário; e a avaliação tem em conta muitos outros fatores (por exemplo, doenças subjacentes ou estado de saúde do animal, outros medicamentos administrados ao mesmo tempo).
A informação pode incluir acontecimentos adversos conhecidos já enumerados na informação do medicamento.
O número de suspeitas de acontecimentos adversos no EudraVigilance Veterinary não pode ser utilizado para determinar a probabilidade de ocorrência de um acontecimento adverso. Tal deve-se ao facto de o número de acontecimentos adversos ter de ser considerado no contexto de outros fatores, tais como a amplitude da utilização de um medicamento veterinário, bem como o seu período de disponibilidade no mercado. Por estes motivos, os diferentes medicamentos veterinários não devem ser comparados diretamente com base no número de notificações de suspeitas de acontecimentos adversos.
Uma notificação de caso individual no EudraVigilance Veterinary pode referir-se a um ou mais animais; e pode ter sido incluído mais do que um acontecimento adverso numa notificação. Por conseguinte, o número de acontecimentos adversos nem sempre será idêntico ao número de notificações de casos individuais.
As notificações de suspeitas de acontecimentos adversos no EudraVigilance Veterinary não representam todas as informações disponíveis sobre os benefícios e os riscos de um medicamento veterinário e não devem ser utilizadas isoladamente para tomar decisões relativas a um tratamento. Devem primeiro consultar-se outras fontes de informação, incluindo a informação do medicamento ou um profissional de saúde veterinária.

Incidência (frequência de notificação) das notificações de suspeitas de acontecimentos adversos

As incidências (frequências de notificação) são calculadas anualmente com base nos dados relativos ao volume de vendas apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado na base de dados de medicamentos da União. A incidência por grupo de reação (frequência de notificação) é calculada exclusivamente com base nos dados de vendas dos países da UE/EEE onde foram notificados acontecimentos adversos.
Considerando que nem todos os acontecimentos adversos que ocorrem são notificados, as frequências de notificação são apenas estimativas da frequência relativa dos acontecimentos adversos em relação à utilização estimada do medicamento. Não implicam uma relação causal entre o acontecimento adverso suspeito e o medicamento veterinário.
Os valores relativos às frequências de notificação não podem ser utilizados para comparar a frequência relativa de acontecimentos adversos entre medicamentos veterinários nem para tirar conclusões sobre a segurança relativa de um medicamento veterinário em comparação com outro. As frequências de notificação nesta base de dados podem diferir das categorias de frequência indicadas na informação do medicamento.