Declarações de exoneração de responsabilidade

Sempre que procurar um relatório, ser-lhe-á apresentada uma declaração de exoneração de responsabilidade. Para visualizar relatórios individuais, deve confirmar que leu e compreendeu a declaração de exoneração de responsabilidade.

Notificações de suspeitas de acontecimentos adversos

  • As informações contidas neste sítio Web não implicam a confirmação de uma potencial ligação entre o medicamento veterinário e o(s) acontecimento(s) adverso(s) observado(s).
  • Este sítio Web fornece informações sobre suspeitas de acontecimentos adversos que refletem principalmente as observações e opiniões do notificador. A avaliação científica dos acontecimentos adversos faz parte da monitorização contínua dos benefícios e riscos de um medicamento; a avaliação tem em conta muitos outros fatores.
  • As informações podem incluir acontecimentos adversos conhecidos já enumerados no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo.
  • O número de suspeitas de acontecimentos adversos no EudraVigilance Veterinary não deve servir de base para determinar a probabilidade de ocorrência de um acontecimento adverso. Isto deve-se ao facto de os números terem de ser considerados no contexto de outros fatores, tais como o grau de utilização de um medicamento.
  • Cada caso individual na EudraVigilance Veterinária refere-se geralmente a um ou mais animais; e pode ter sido incluído mais do que um acontecimento adverso numa notificação. Por conseguinte, o número de acontecimentos adversos nem sempre será igual ao número de casos individuais.
  • As notificações de suspeitas de acontecimentos adversos no EudraVigilance Veterinary não representam todas as informações disponíveis sobre os benefícios e os riscos de um medicamento veterinário e não devem ser utilizadas isoladamente para tomar decisões sobre um tratamento. Outras fontes de informação, incluindo o folheto do medicamento ou um profissional de saúde veterinária, devem ser consultadas em primeiro lugar.

Incidência de notificações de suspeitas de acontecimentos adversos

  • Os valores de incidência são estimativas da frequência relativa de acontecimentos adversos em relação ao uso estimado do medicamento. Não implicam uma relação causal entre o acontecimento adverso suspeito e o medicamento veterinário.
  • Os valores de incidência não podem ser utilizados para comparar a frequência relativa de acontecimentos adversos de medicamentos veterinários.
  • Os valores de incidência nesta base de dados podem diferir das categorias de frequência enumeradas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo.

 EMA
EudraVigilance