Qualidade dos dados

Os dados apresentados neste sítio da Internet através das notificações na Internet e outros resultados de dados são submetidos por via eletrónica a EudraVigilance Veterinary pelas autoridades reguladoras dos medicamentos e pelos titulares das autorizações de introdução no mercado (empresas farmacêuticas) no EEE. A Agência tem um controlo limitado sobre a exaustividade ou a exatidão das informações disponíveis.

As informações constantes do EudraVigilance Veterinary evoluem diariamente e o número de casos individuais pode aumentar ou diminuir. Por conseguinte, é possível que as informações publicadas neste sítio da Internet através das notificações na Internet sofram modificações com o passar do tempo.

Pode ocorrer uma diminuição do número de casos individuais apresentados numa notificação na Internet pelos seguintes motivos:

  • é recebida uma notificação de acompanhamento de um caso individual existente em que o medicamento veterinário notificado, a substância notificada ou o presumível acontecimento adverso notificado são modificados pelo notificador, com base em novas informações;
  • uma notificação individual de acontecimentos adversos é apresentada por mais do que um notificador principal (por exemplo, o dono de um animal ou um veterinário) ou a mais do que uma organização (empresas farmacêuticas e autoridade reguladora nacional dos medicamentos); durante a revisão da qualidade, estas notificações duplicadas podem ser identificadas e combinadas numa única notificação;
  • uma comunicação de um acontecimento adverso individual é anulada (removida) a pedido do remetente, normalmente devido ao facto de a notificação ser errónea.

Nota: Em 7 de novembro de 2024, foi implementada uma atualização dos dados para harmonizar a descrição do campo «Resultado» entre a plataforma EudraVigilance Veterinary Data Warehouse e o sítio web www.adrreports.eu/vet. Consequentemente, os casos descarregados antes dessa data podem apresentar informações sobre resultados que diferem da versão atual do mesmo caso. Aconselha‑se os utilizadores a atuarem com cautela ao comparar dados obtidos antes e depois desta atualização de dados.

 EMA
EudraVigilance