Dikjarazzjonijiet ta' ċaħda ta' responsabbiltà
Kull darba li tfittex rapport, se tintwera dikjarazzjoni ta' ċaħda ta' responsabbiltà. Biex tara r-rapporti individwali għandek tikkonferma li qrajt u fhimt id-dikjarazzjoni ta' ċaħda ta' responsabbiltà.
Rapporti ta' avvenimenti avversi suspettati
- L-informazzjoni fuq dan is-sit web ma timplikax konferma ta' rabta potenzjali bejn il-prodott mediċinali veterinarju u l-avveniment(i) avvers(i) osservat(i).
- Dan is-sit web jipprovdi informazzjoni dwar avvenimenti avversi suspettati li primarjament jirriflettu l-osservazzjonijiet u l-opinjonijiet ta' min jagħmel ir-rapport. Valutazzjoni xjentifika tal-avvenimenti avversi hija parti mill-monitoraġġ kontinwu tal-benefiċċji u tar-riskji ta' mediċina; il-valutazzjoni tikkunsidra ħafna fatturi oħra.
- L-informazzjoni tista' tinkludi avvenimenti avversi magħrufa li diġà huma elenkati fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC) u fil-fuljett ta' tagħrif.
- In-numru ta' avvenimenti avversi suspettati f'EudraVigilance Veterinary m'għandux iservi bħala bażi għad-determinazzjoni tal-probabbiltà li jseħħ avveniment avvers. Dan minħabba li n-numri jeħtieġ li jiġu kkunsidrati fil-kuntest ma' fatturi oħra, bħal pereżempju kemm jintuża prodott b'mod wiesa'.
- Kull każ individwali f'EudraVigilance Veterinary jirreferi b'mod ġenerali għal annimal wieħed jew aktar; u jista' jkun ġie inkluż aktar minn avveniment avvers wieħed f'rapport. Għalhekk, in-numru ta' avvenimenti avversi mhux dejjem ser ikun l-istess bħan-numru ta' każijiet individwali.
- Ir-rapporti ta' avvenimenti avversi suspettati f'EudraVigilance Veterinary ma jirrappreżentawx l-informazzjoni kollha disponibbli dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' prodott mediċinali veterinarju u ma għandhomx jintużaw waħedhom biex jittieħdu deċiżjonijiet dwar trattament. Sorsi oħra ta' informazzjoni, inkluż il-fuljett ta' prodott jew professjonista tal-kura tas-saħħa veterinarja għandhom l-ewwel jiġu kkonsultati.
Inċidenza ta' rapporti ta' avvenimenti avversi suspettati
- Iċ-ċifri ta' inċidenza huma stimi tal-frekwenza relattiva ta' avvenimenti avversi fir-rigward tal-użu stmat tal-prodott. Dawn ma jimplikawx relazzjoni kawżali bejn l-avveniment avvers suspettat u l-prodott mediċinali veterinarju.
- Iċ-ċifri ta' inċidenza ma jistgħux jintużaw biex titqabbel il-frekwenza relattiva ta' avvenimenti avversi ta' prodotti mediċinali veterinarji.
- Iċ-ċifri ta' inċidenza f'din il-bażi ta' data jistgħu jvarjaw mill-kategoriji ta' frekwenza elenkati fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC) u fil-fuljett ta' tagħrif.
