Sors taʼ data
Dan is-sit web jagħti aċċess għar-rapporti fuq il-web dwar avvenimenti avversi relatati ma’ prodotti mediċinali veterinarji skont l-isem tal-prodott jew tas-sustanza. Outputs ta’ data addizzjonali huma elenkar iddettaljat b’links għal formoli ta’ rapporti ta’ każijiet individwali.
Id-data kollha murija fir-rapporti fuq il-web, fl-elenkar iddettaljat u fil-formoli ta’ rapporti ta’ każijiet individwali tittieħed minn EudraVigilance Veterinary, sistema ta’ database mfassla għall-ġbir ta’ rapporti ta’ avvenimenti avversi suspettati, użati għall-monitoraġġ kontinwu tal-benefiċċji u r-riskji tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni tagħhom fiż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE). Id-database fiha rapporti ta’ avvenimenti avversi relatati mal-mediċini veterinarji awtorizzati kollha fl-UE u li seħħew fl-UE; kif ukoll barra mill-UE (għall-istess prodotti jew oħrajn simili).
Sa Jannar 2022, il-leġiżlazzjoni kienet tirrikjedi biss li eventi avversi serji jiġu rrappurtati lil EudraVigilance Veterinary, għalkemm xi eventi avversi mhux serji ġew irrappurtati b’mod volontarju. Minn meta r-Regolament (UE) 2019/6 sar applikabbli, l-eventi avversi suspettati kollha (serji u mhux serji) jeħtieġ li jiġu rrappurtati lil EudraVigilance Veterinary mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u mill-awtoritajiet regolatorji nazzjonali tal-mediċina veterinarja. Għaldaqstant, huwa rrakkomandat li l-utenti jeżerċitaw kawtela meta jqabblu d-data rkuprata qabel u wara Jannar 2022.
Iċ-ċifri tal-inċidenza huma kkalkulati abbażi tal-volum tad-data tal-bejgħ ippreżentata mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fuq bażi annwali fil-Bażi tad-data tal-Prodotti tal-Unjoni.
Għal aktar informazzjoni dwar is-sistema ta’ farmakoviġilanza fis-seħħ għall-mediċini veterinarji fl-UE, jekk jogħġbok irreferi għall-Gwida tal-farmakoviġilanza. Kull darba li taċċessa t-tfittxija għal rapport fuq il-web, ser tintwera dikjarazzjoni ta’ ċaħda ta’ responsabbiltà.
