Accès en ligne aux rapports sur les effets indésirables

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Ce site internet a été déployé par l’Agence européenne des médicaments en 2012 afin de fournir au public un accès aux rapports sur les effets indésirables inspectés (également appelés réactions indésirables suspectées aux médicaments) observés après l’dministration de médicaments à usage humain.

En 2019, le site a été élargi pour fournir aussi le même type d’informations sur les événements indésirables suspectés après l’administration de médicaments à usage vétérinaire.

Informations clés
puce les informations publiées sur ce site internet concernent des effets indésirables suspectés, c’est-à-dire des événements médicaux ayant été observés après l’utilisation d’un médicament, mais qui ne sont pas obligatoirement liés ou dus à ce médicament.
puce les informations sur des effets indésirables suspectés ne doivent pas être interprétées comme signifiant que le médicament ou la substance active provoque l’effet observé ou que son utilisation présente un risque. Seules une estimation détaillée et une évaluation scientifique de toutes les données disponibles permettent de tirer des conclusions solides sur les bénéfices et les risques d’un médicament.
l’Agence européenne des médicaments publie ces données afin que les parties intéressées, y compris le grand public, puissent accéder aux informations que les autorités européennes de réglementation utilisent pour évaluer la sécurité d’un médicament ou d’une substance active. La transparence est un principe directeur central de l’Agence.

Informations sur la protection des données

  • Les rapports sur les effets indésirables suspectés sont traités par les autorités nationales de réglementation des médicaments et les titulaires d’autorisations de mise sur le marché et transmis à EudraVigilance Vétérinaire conformément aux règles applicables en matière de protection des données définies dans le règlement général sur la protection des données (RGPD) [règlement (UE) 2016/679].

  • Les rapports sur les effets indésirables suspectés transmis à EudraVigilance Vétérinaire sont traités par l’Agence européenne des médicaments conformément aux règles applicables en matière de protection des données définies dans le règlement sur le traitement des données à caractère personnel par l’UE, le règlement (UE) 2018/1724.

  • Pour obtenir des informations sur le traitement des données à caractère personnel par l’EMA, consultez notre déclaration de confidentialité: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement

Si vous avez des questions, contactez-nous à l’adresse dataprotection@ema.europa.eu

Contacts

Des informations sur la notification dans votre pays peuvent être disponibles sur le site internet de votre autorité nationale. Cliquez ici pour accéder au site internet du réseau HMA.

 EMA
EudraVigilance