Sources des données
Ce site internet donne accès aux rapports électroniques sur les événements indésirables liés à des médicaments à usage vétérinaire par nom de produit ou de substance. Parmi les autres données générées figurent des listes de cas accompagnées de liens vers des cahiers d’observation individuels.
Toutes les données qui figurent dans les rapports électroniques, les listes de cas et les cahiers d’observation individuels proviennent d’EudraVigilance Vétérinaire, un système de base de données conçu pour collecter des rapports sur les effets indésirables suspectés, utilisés pour la surveillance continue des bénéfices et des risques des médicaments après leur autorisation dans l’Espace économique européen (EEE). La base de données contient des rapports d’événements indésirables liés à tous les médicaments à usage vétérinaire autorisés dans l’UE et s’étant produits au sein de l’UE, ainsi qu’en dehors de l’UE (pour les mêmes médicaments ou des médicaments similaires).
Jusqu’en janvier 2022, la législation n’exigeait que la notification d’événements indésirables graves à EudraVigilance Veterinary, bien que certains événements indésirables bénins aient été notifiés volontairement. Depuis l’entrée en vigueur du règlement (UE) 2019/6 , tous les événements indésirables présumés (graves et bénins) doivent être signalés à EudraVigilance Veterinary par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales de réglementation des médicaments vétérinaires. Par conséquent, il est conseillé aux utilisateurs de faire preuve de prudence lors de la comparaison des données recueillies avant et après janvier 2022.
Les chiffres d'incidence sont calculés sur la base des données de volume de ventes fournies chaque année par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans la base de données de l'Union sur les médicaments.
Pour de plus amples informations sur le système de pharmacovigilance en vigueur pour les médicaments à usage vétérinaire au sein de l’UE, veuillez consulter la page Pharmacovigilance guidance (Orientations en matière de pharmacovigilance). Chaque fois que vous accéderez à la recherche pour un rapport électronique, une clause de non-responsabilité s’affichera.
