Clauses de non-responsabilité
Chaque fois que vous rechercherez une notification, une clause de non-responsabilité s’affichera. Pour consulter des notifications individuelles, vous devez confirmer que vous avez lu et compris la clause de non-responsabilité.
Notifications d’événements indésirables présumés
- Les informations présentées sur ce site web ne sauraient confirmer un quelconque lien entre le médicament vétérinaire et le ou les événement(s) indésirable(s) observé(s).
- Ce site web fournit des informations sur les effets indésirables présumés qui reflètent les observations et l’avis de la personne à l’origine de la notification (par exemple, un vétérinaire, un propriétaire d’animaux, un agriculteur, un pharmacien ou autre professionnel de la santé animale). L’évaluation scientifique des événements indésirables présumés doit s’inscrire dans le cadre de la surveillance continue des bénéfices et des risques d’un médicament vétérinaire et tenir compte de nombreux autres facteurs (par exemple, maladies sous-jacentes ou statut sanitaire de l’animal, autres médicaments administrés en même temps).
- Les informations peuvent inclure des événements indésirables connus déjà répertoriés dans les informations sur le produit.
- Le nombre d’événements indésirables présumés dans EudraVigilance Veterinary ne peut pas être utilisé pour déterminer la probabilité de survenue d’un événement indésirable. En effet, le nombre d’événements indésirables doit être interprété dans le contexte d’autres facteurs, tels que l’ampleur de l’utilisation d’un médicament vétérinaire et la durée de sa disponibilité sur le marché. Pour ces raisons, les différents médicaments vétérinaires ne devraient pas faire l’objet d’une comparaison directe sur la base du nombre de notifications d’événements indésirables présumés.
- Une notification individuelle enregistrée dans EudraVigilance Veterinary peut faire référence à un ou plusieurs animaux, et plusieurs événements indésirables peuvent avoir été inclus dans une seule notification. Par conséquent, le nombre d’événements indésirables ne sera pas toujours identique au nombre de notifications individuelles.
- Les notifications d’événements indésirables présumés contenues dans le système EudraVigilance Veterinary ne reflètent pas l’ensemble des informations disponibles concernant les bénéfices et les risques d’un médicament vétérinaire et ne doivent pas être utilisés isolément pour prendre des décisions concernant un traitement. D’autres sources d’information doivent être consultées avant toute décision, notamment la notice du produit ou un professionnel de santé vétérinaire.
Incidence (fréquence de déclaration) des notifications d’événements indésirables présumés
- L’incidence (fréquence de déclaration) est calculée sur la base des données relatives au volume des ventes soumises chaque année par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché dans la base de données de l’Union sur les médicaments. L’incidence par groupe de réaction (fréquence de déclaration) est calculée uniquement sur la base des données de ventes des pays de l’UE/EEE où des événements indésirables ont été notifiés.
- Étant donné que tous les événements indésirables ne sont pas notifiés, la fréquence de déclaration n’est qu’une estimation de l’incidence des événements indésirables par rapport à l’utilisation estimée du produit. Elle n’implique pas de lien de causalité entre l’événement indésirable présumé et le médicament vétérinaire.
- Les chiffres relatifs à la fréquence de notification ne peuvent pas être utilisés pour comparer l’incidence des événements indésirables entre médicaments vétérinaires ou pour tirer des conclusions sur la sécurité relative d’un médicament vétérinaire par rapport à un autre. Les données relatives à la fréquence de notification dans cette base de données peuvent différer des catégories de fréquence énumérées dans les informations sur le produit.
