Comment signaler un événement indésirable présumé?
Si votre ou vos animaux subissent un événement indésirable après l’administration d’un médicament vétérinaire ou si vous pensez que vous ou votre animal en ressentez un, demandez conseil à un professionnel de santé vétérinaire, qui notifiera l’événement.
Les propriétaires d’animaux peuvent également notifier les événements indésirables présumés directement par le biais de diverses méthodes, telles que les formulaires de notification en ligne hébergés par les autorités nationales de réglementation des médicaments, ou par téléphone. Veuillez vous référer à l’autorité compétente figurant sur la liste des autorités nationales de réglementation des médicaments vétérinaires de l’Espace économique européen (EEE) pour obtenir des informations sur la manière de notifier un événement indésirable présumé, ainsi que les orientations succinctes suivantes. Les événements indésirables peuvent également être signalés à la société responsable du médicament vétérinaire (la «titulaire de l’autorisation de mise sur le marché»).
L’Agence européenne des médicaments ne peut accepter ou traiter les notifications d’événements indésirables émanant directement des propriétaires d’animaux ou des professionnels de la santé vétérinaire. L’Agence n’est pas en mesure de fournir des conseils médicaux ni de discuter de la question de savoir si les événements indésirables observés sont causés par un médicament vétérinaire spécifique.
