Prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk

Při každém vyhledávání on-line hlášení se vám zobrazí prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk. Chcete-li si zobrazit jednotlivá hlášení, musíte potvrdit, že jste si prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk přečetl(a) a porozuměl(a) jste mu.
Prohlášení obsahuje tyto informace:

  • Informace na těchto internetových stránkách žádným způsobem nepotvrzují potenciální souvislost mezi léčivým přípravkem a pozorovanou příhodou (pozorovanými příhodami).
  • Informace na těchto internetových stránkách se týkají nežádoucích příhod souvisejících s veterinárními léčivými přípravky a odrážejí pozorování a názory osoby podávající hlášení. Odborné posouzení příčinné souvislosti mezi léčivým přípravkem a daným účinkem je součástí neustálého sledování přínosů a rizik léčivého přípravku, přičemž toto posouzení zohledňuje mnoho dalších faktorů.
  • Informace mohou zahrnovat známé nežádoucí účinky, které jsou již uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) a příbalové informaci.
  • Počet podezření na nežádoucí účinky v systému EudraVigilance by neměl sloužit jako základ pro určování pravděpodobnosti, že k nežádoucímu účinku dojde, protože tyto údaje je třeba dát do souvislosti s dalšími faktory, například rozšířeností používání přípravku.
  • Každý jednotlivý případ v systému EudraVigilance se obvykle týká jednoho nebo více zvířat a v hlášení může být uvedeno více nežádoucích účinků. Počet nežádoucích účinků tedy nemusí být vždy stejný jako počet jednotlivých případů.
  • Hlášení nežádoucích účinků v systému EudraVigilance nepředstavují všechny dostupné informace o přínosech a rizicích léčivého přípravku a při rozhodování o režimu léčby by neměla být používána izolovaně. Nejprve by měly být prověřeny další zdroje informací, včetně informací o přípravku nebo konzultace s veterinárním zdravotnickým pracovníkem.
 EMA
EudraVigilance