Kvalita dat

Údaje, které jsou zveřejněny na těchto internetových stránkách prostřednictvím on-line hlášení nebo v jiné podobě, zadávají elektronicky do systému EudraVigilance Veterinary orgány pro regulaci léčivých přípravkůdržitelé rozhodnutí o registraci (farmaceutické společnosti) v EHP. Agentura má nad úplností a přesností dostupných informací omezenou kontrolu.

Informace v systému EudraVigilance jsou aktualizovány každý den a počet individuálních případů může růst nebo klesat. Je proto možné, že informace zveřejněné na těchto internetových stránkách prostřednictvím on-line hlášení se budouprůběhu času měnit.
Snížení počtu individuálních případů zveřejněných ve formě on-line hlášení může mít tyto hlavní důvody:

  • je podáno následné hlášení k již existujícímu individuálnímu případu, kdy osoba, která hlášení podala, změnila na základě nových informací údaje týkající se nahlášeného léčivého přípravku, nahlášené léčivé látky nebo nahlášeného podezření na nežádoucí účinek;
  • hlášení podala více než jedna osoba (např. majitel zvířete a veterinární lékař), přičemž v rámci kontroly kvality lze identifikovat duplicitní hlášení, která jsou poté sloučena v jedno;
  • hlášení je anulováno (odstraněno) na žádost osoby, která jej podala, obvykle z důvodu chybných údajů.
 EMA
EudraVigilance